TAA013是東曜藥業(yè)進(jìn)展最快的ADC，這是一款通過連接符將曲妥珠單抗與高活性物質(zhì)DM1偶聯(lián)而成的ADC。TAA013除了具有與曲妥珠單抗相同的抗腫瘤效果，還能將具有高細(xì)胞毒但治療指數(shù)小的DM1送到靶細(xì)胞，在提高安全性的同時發(fā)揮更強(qiáng)的抗癌效果，降低患者復(fù)發(fā)的幾率。TAA013旨在成為乳腺癌患者提供兼具高質(zhì)量與可負(fù)擔(dān)性的治療選擇。
東曜藥業(yè)總經(jīng)理黃純瑩表示：我們對于TAA013 III期臨床研究完成首例患者給藥感到鼓舞。我們正在建設(shè)的ADC商業(yè)化車間，有望成為國內(nèi)少數(shù)幾間符合GMP要求的ADC商業(yè)化生產(chǎn)車間之一，有助東曜藥業(yè)在ADC領(lǐng)域的發(fā)展奠定基礎(chǔ)并搶占市場先機(jī)。TAA013是目前中國市場上第一個進(jìn)入臨床III期，以T-DM1作為通用名稱（INN）之ADC產(chǎn)品，在TAA013成功商業(yè)化生產(chǎn)后，市場前景廣闊，相信會為我們帶來更大的利潤，也將成為東曜藥業(yè)的重點(diǎn)成長新動力。
關(guān)于HER2陽性乳腺癌
據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，乳腺癌位居女性惡性腫瘤發(fā)病率首位，而HER2陽性乳腺癌為一種最常見的乳腺癌。
抗HER2治療是目前全球HER2陽性乳腺癌廣泛應(yīng)用的治療方案，可顯著延長HER2陽性晚期乳腺癌患者的生存時間。
東曜藥業(yè)希望本研究結(jié)果可以使HER2陽性乳腺癌患者獲益，并給臨床醫(yī)生提供更好的治療選擇。
關(guān)于TAA013
TAA013是一種含有曲妥珠單抗－美坦新衍生物（曲妥珠－MCC-DM1）的在研ADC藥物，旨在成為Kadcyla的實(shí)惠替代藥物，用于治療HER2陽性乳腺癌。
TAA013通過單抗的靶向性將高活性細(xì)胞毒藥物精準(zhǔn)遞送到腫瘤細(xì)胞中，進(jìn)而殺死腫瘤細(xì)胞。
借助單抗藥物靶向性強(qiáng)和細(xì)胞毒藥物殺傷性強(qiáng)的特點(diǎn)，ADC藥物能充分發(fā)揮兩種藥物的抗腫瘤優(yōu)勢，具有選擇性好、藥效高、副作用低的優(yōu)點(diǎn)。
關(guān)于東曜藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：1875.HK）
東曜藥業(yè)專注于創(chuàng)新型抗腫瘤藥物及療法的開發(fā)及商業(yè)化，致力于打造患者及其家屬、醫(yī)療專業(yè)人士信賴的腫瘤治療領(lǐng)先品牌。
目前，東曜藥業(yè)已經(jīng)建立了三大綜合技術(shù)平臺，包括：
治療性單抗及抗體偶聯(lián)藥（ADC）技術(shù)平臺：整合抗體藥物及ADC的研發(fā)及生產(chǎn)能力，生物藥商業(yè)化生產(chǎn)基地設(shè)計產(chǎn)能達(dá)到16,000升，可以實(shí)現(xiàn)在研藥物的高質(zhì)量商業(yè)化生產(chǎn)；
以基因工程為基礎(chǔ)的治療技術(shù)平臺：整合了抗腫瘤免疫療法、基因療法及病毒療法，針對腫瘤靶點(diǎn)開展溶瘤病毒制品的研發(fā)及生產(chǎn)；
- 創(chuàng)新給藥技術(shù)平臺：為高活性藥物注射劑工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)綜合性平臺，具備無菌凍干和無菌灌裝生產(chǎn)能力，滿足OEB四或五級活性級別凍干粉針/水針的GMP生產(chǎn)要求。
利用上述平臺，東曜藥業(yè)研究開發(fā)了多個系列、多個品種的抗腫瘤藥物，形成了高水平、多元化的藥物產(chǎn)品鏈。在自主創(chuàng)新開發(fā)藥物的同時，東曜藥業(yè)依托自身全產(chǎn)業(yè)價值鏈，建構(gòu)了從研發(fā)、生產(chǎn)、臨床、到營銷的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，采用開放平臺業(yè)務(wù)模式，與產(chǎn)業(yè)價值鏈不同階段的生物醫(yī)藥企業(yè)及第三方開展策略合作。