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企訊 | 埃格林醫(yī)藥治療新冠病毒肺炎的口服藥物EG-009 正式獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)

深圳埃格林醫(yī)藥有限公司于美東時(shí)間2020年9月23日宣布。美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)了該公司用于治療新冠病毒肺炎的口服膠囊EG-009的臨床一期申請(qǐng)。該IND的申請(qǐng)是在FDA針對(duì)新冠病毒肺炎而專門設(shè)立的 CTAP*程序下進(jìn)行的。整個(gè)IND的審評(píng)僅用了26個(gè)自然日。


EG-009是埃格林醫(yī)藥的九大研發(fā)管線之一，用于治療新冠肺炎引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴。細(xì)胞因子風(fēng)暴是導(dǎo)致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一，口服制劑EG-009主要用于預(yù)防和治療新冠病毒引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴 (cytonkine release sydrome) 。在處于全球新冠肺炎還在繼續(xù)大流行的今天，EG-009的研發(fā)將為降低新冠肺炎病人的死亡率帶來(lái)新的希望。
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埃格林自新冠肺炎爆發(fā)之后立即開始了其新冠治療藥品的研發(fā)。在做臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備的同時(shí)，也對(duì)其新冠治療系列藥品的基礎(chǔ)研究和專利申報(bào)做了大量的布局。埃格林醫(yī)藥的CEO，杜新博士指出，“關(guān)注臨床需求，聚焦藥物價(jià)值是我們一直秉持的信念。埃格林作為一家快速發(fā)展的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，研發(fā)管線的不斷調(diào)整和不斷完善是一項(xiàng)經(jīng)常性的工作。埃格林的研發(fā)團(tuán)隊(duì)將在EG-009的IND獲批之后，立即開展該項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)。爭(zhēng)取早日為新冠病毒感染的患者們帶來(lái)新的治療希望?！?/span>


* Coronavirus Treatment Acceleration Program


關(guān)于埃格林醫(yī)藥?

企訊 | 埃格林醫(yī)藥治療新冠病毒肺炎的口服藥物EG-009 正式獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)

深圳埃格林醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“埃格林”）是一家處于臨床階段的高速發(fā)展的國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)與商業(yè)化推廣。公司的使命是“關(guān)注臨床需求，惠及全球患者”，聚焦于自身免疫、腫瘤免疫、以及慢性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

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埃格林醫(yī)藥堅(jiān)持全球化和差異化的發(fā)展戰(zhàn)略，在探索新靶點(diǎn)的同時(shí)，積極開展現(xiàn)有藥物的新適應(yīng)癥開發(fā)(Drug Repurposing)。Drug Repurposing不僅降低研究成本、加快研發(fā)速度，還提高了成功概率，提升了藥品價(jià)值。在新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高的今天，Drug Repurposing 正在成為新藥研發(fā)的趨勢(shì)。埃格林的“緊密關(guān)注臨床需求，加速創(chuàng)新臨床開發(fā)”的企業(yè)價(jià)值觀；“摒棄跟隨于同質(zhì)化熱點(diǎn)，集中發(fā)力于差異化研發(fā)”的企業(yè)發(fā)展理念，“具有全球視野，聚焦藥品價(jià)值”的開發(fā)策略將不斷引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)的未來(lái)趨勢(shì)。?
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埃格林秉持開放心態(tài)，在大力推進(jìn)自主研發(fā)的同時(shí)，也在積極推行戰(zhàn)略合作，在世界范圍內(nèi)尋求合作機(jī)會(huì)，引進(jìn)高質(zhì)量的產(chǎn)品和一流的技術(shù)，以盡快滿足患者迫切的臨床需求，實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值。