本次RX518臨床研究是一項隨機、對照、雙盲、雙模擬、多中心的關鍵性注冊III期臨床試驗，主要目的是評價RX518一線治療EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的有效性和安全性。

肺癌位居中國惡性腫瘤發(fā)病率首位，非小細胞肺癌約占全部肺癌的85%。EGFR基因突變在中國肺癌人群中發(fā)生率高，約占全部非小細胞肺癌的35%。

RX518是潤新生物自主研發(fā)的、有全球自主知識產(chǎn)權的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），其化學結(jié)構(gòu)新穎，不同于已上市的同類藥物。RX518能夠選擇性抑制EGFR敏感型突變和T790M耐藥型突變，對野生型EGFR抑制作用很弱。潤新生物與美國Checkpoint Therapeutics 公司合作，在中國、美國、澳洲等多個國家開展了臨床I/II期試驗。

上海市胸科醫(yī)院副院長韓寶惠教授表示：“針對EGFR突變的非小細胞肺癌，雖然近年來靶向治療取得了很大的進展，但在臨床上仍存在未被滿足的需求。我們非常期待RX518在III期臨床研究中取得良好的效果，為非小細胞肺癌患者提供新的治療選擇。”

潤新生物總裁兼首席執(zhí)行官錢向平博士表示：“我們很高興看到RX518的關鍵性注冊III期臨床完成了首例患者給藥，這是RX518新藥開發(fā)過程中的一個非常重要的里程碑。RX518藥物活性強，選擇性高，有望開發(fā)成為更加安全、有效的第三代EGFR-TKI。公司會全力推進RX518的臨床研究，爭取給更多的非小細胞肺癌患者帶來獲益?！?/span>

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蘇州潤新生物科技有限公司位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是一家專業(yè)從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的高科技公司，由在生物醫(yī)藥領域擁有多年豐富經(jīng)驗的歸國技術團隊創(chuàng)建。公司以自主開發(fā)的靶向藥物發(fā)現(xiàn)平臺為基礎，專注腫瘤領域進行創(chuàng)新藥物的研制，已有3個抗腫瘤創(chuàng)新藥物在中國、美國、澳大利亞等國進行臨床試驗。公司立志把有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物推向國際市場，力爭成為創(chuàng)新領先的生物醫(yī)藥企業(yè)。

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