Senaparib是英派藥業(yè)自主研發(fā)的PARP抑制劑,已在中國和澳洲分別進行了臨床一期研究,其最新結果發(fā)表在2020年ESCO會議。目前的臨床數(shù)據(jù)顯示,Senaparib和同類產(chǎn)品相比具有更寬的治療窗口和更優(yōu)的安全性,更適合長期用藥和聯(lián)合用藥,具有成為同類最佳藥物(best-in-class)的潛力。英派藥業(yè)與君實生物已成立50:50合資公司,就Senaparib在中國的開發(fā)和商業(yè)化進行合作,正在共同推進Senaparib單藥用于晚期卵巢癌治療以及維持治療的兩個注冊性臨床試驗。
替莫唑胺(TMZ)是口服新型烷化劑類抗腫瘤藥物,具有廣譜抗腫瘤活性,可通過血腦屏障,獲批用于腦膠質瘤的治療?;诤铣芍滤赖淖饔脵C理,TMZ造成DNA損傷后,Senaparib通過PARP酶抑制以及Trapping功能,可阻止DNA的修復,因此兩者聯(lián)用有望產(chǎn)生人為的合成致死效果,從而殺死腫瘤細胞。英派藥業(yè)在臨床前試驗的多個體內(nèi)藥效模型中,觀察到Senaparib與TMZ聯(lián)用具有很好的協(xié)同抗腫瘤效果,而且無明顯疊加毒性。
英派藥業(yè)首席醫(yī)學官兼資深副總裁謝志逸博士表示:“這是Senaparib在美國的首個IND許可,也是公司近期連續(xù)獲得的第二個美國IND許可,意味著公司自主創(chuàng)新的品種真正開始全球開發(fā),未來將進入國際市場,為更多患者帶來獲益。PARP抑制劑雖然已有多個獲批上市,但基于英派獨特的臨床開發(fā)策略和分子結構設計創(chuàng)新,我們有信心充分利用Senaparib的優(yōu)勢,去解決其他PARP抑制劑可能無法解決的臨床需求。盡管有免疫療法獲批,但小細胞肺癌惡性程度高,患者預后極差,仍存在巨大的亟待滿足的臨床需求?;诤铣芍滤赖淖饔脵C制,我們期待Senaparib與TMZ聯(lián)合用藥能夠彌補這一空白,并且將這一合成致死組合用于更多的腫瘤治療。”
關于英派藥業(yè)
英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的靶向抗癌新藥,專注于合成致死作用機制。公司管理層包括擁有國際藥企多年新藥研發(fā)經(jīng)驗的管理者,以DNA損傷修復通路(DDR)自主研發(fā)平臺為基礎,構建了全球新興生物技術公司中覆蓋面最廣的DDR產(chǎn)品組合,并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點。目前所有品種均為自主研發(fā),公司擁有全球權益。自創(chuàng)立以來,公司獲得包括禮來亞洲基金在內(nèi)的多家知名機構的投資。