創(chuàng)藥新聲

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JPM2021 | 亞盛醫(yī)藥精彩亮相第39屆摩根大通醫(yī)療會議,全球創(chuàng)新漸入佳境

中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年1月14日—致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)-- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)于北京時間1月13日晚間出席第39屆摩根大通醫(yī)療(線上)官方會議。亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士代表公司匯報近期多項進展,全球創(chuàng)新價值凸顯。


全球創(chuàng)新進展頻頻

楊大俊博士就公司研發(fā)管線與近期業(yè)務(wù)進展作了精彩報告。作為全球領(lǐng)先的蛋白-蛋白相互作用靶點藥物研發(fā)公司,公司擁有極具國際競爭力的產(chǎn)品管線,在研項目多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潛力(見表1)。目前亞盛醫(yī)藥已獲得臨床批件33項,正在全球?qū)用骈_展40多項臨床研究。


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表1 公司主要產(chǎn)品管線圖


楊大俊博士特別總結(jié)了公司2020年在新冠疫情的挑戰(zhàn)下依舊取得的眾多里程碑式進展:


  • 遞交了公司在中國的首個新藥上市申請(HQP1351),并被納入優(yōu)先審評,從研發(fā)型公司到有產(chǎn)品的公司又邁進一步;

  • HQP1351第三次入選ASH年會口頭報告,數(shù)據(jù)令人振奮;

  • 一年內(nèi)獲得美國FDA授予的9項孤兒藥資格以及1項審評快速通道資格,該孤兒藥資格數(shù)量為2020年單年全球第一,并創(chuàng)中國藥企歷來之最;

  • 公司細胞凋亡管線重要品種Bcl-2抑制劑APG-2575獲得初步臨床概念驗證數(shù)據(jù);

  • 首次在歐洲開展臨床試驗等;

  • 與阿斯利康血液研發(fā)卓越中心、默沙東分別達成全球臨床合作


Bcl-2抑制劑APG-2575呈現(xiàn)明顯優(yōu)勢與潛力

作為全球領(lǐng)先的細胞凋亡通路新藥研發(fā)公司,亞盛醫(yī)藥在該領(lǐng)域已構(gòu)建豐富的品種布局,并針對Bcl-2、IAP 及MDM2-p53 三條關(guān)鍵細胞凋亡路徑推進5個在研品種進入臨床階段。其中APG-2575為公司自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,是全球?qū)用胬^Venetoclax之后罕有的進入臨床開發(fā)階段的Bcl-2選擇性抑制劑,也是首個在中國進入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑,備受關(guān)注。


2020年12月,公司已公布APG-2575的最新臨床進展:針對復(fù)發(fā)/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者,初步臨床研究結(jié)果顯示,在可評估患者中的客觀緩解率(ORR)達到70%。這一數(shù)據(jù)非常令人振奮。在本次摩根大通會議上,楊大俊博士進一步展示了相關(guān)數(shù)據(jù)。


特別是在APG-2575的有效性方面,楊大俊博士強調(diào)了兩點,一是在重要的有效性指標(biāo)淋巴細胞絕對數(shù)(ALC)方面,3位高風(fēng)險的入組患者在接受一個周期的治療之后,ALC指標(biāo)已經(jīng)恢復(fù)正常的水平(見圖1);二是在相較基線的淋巴結(jié)體積方面,可評估患者的變化非常明顯 (見圖2)。


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圖1


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圖2

Figure 2


同時,楊大俊博士還指出,臨床前數(shù)據(jù)顯示,APG-2575在BTK耐藥、Venetoclax 無效的WM PDX模型中顯示良好的抑制腫瘤效果(見圖3)。這為APG-2575臨床適應(yīng)癥的進一步探索提供了基礎(chǔ),顯示較大潛力。


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圖3


楊大俊博士表示:很高興能受邀參加本屆摩根大通醫(yī)療大會,與全球的醫(yī)藥投資者分享我們的近期進展。整體而言,在全球新冠疫情的挑戰(zhàn)下,亞盛在2020年仍獲得多項里程碑進展,我們的“全球創(chuàng)新”的戰(zhàn)略效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。我們將繼續(xù)堅持這一戰(zhàn)略,加快全球?qū)用娴呐R床開發(fā),進一步壘實公司在細胞凋亡新藥研發(fā)的領(lǐng)先地位,并早日將產(chǎn)品推向上市?!?/span>


關(guān)于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。


亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計平臺,處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國及澳大利亞開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請,該品種獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前,公司共有4個在研新藥獲得9項FDA孤兒藥資格認證。


前瞻性聲明

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