Exelixis將使用天演藥業(yè)自主研發(fā)的擁有精準掩蔽功能的安全抗體技術(shù)（SAFEbody）共同開發(fā)創(chuàng)新的安全抗體偶聯(lián)藥物（ADC），安全抗體技術(shù)可以提高抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）治療指數(shù)（Therapeutic Index）
美國加利福尼亞州阿拉米達，加利福尼亞州舊金山和中國蘇州-Exelixis，Inc.（Nasdaq：EXEL）與天演藥業(yè)近日宣布，雙方達成一項合作許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，Exelixis將使用天演藥業(yè)自主研發(fā)擁有精準掩蔽功能的安全抗體技術(shù)，合作開發(fā)Exelixis 已有的臨床前產(chǎn)品管線或由其指定靶點來生成的單抗的安全抗體，以此開發(fā)擁有精準遮蔽功能的安全抗體偶聯(lián)藥物或其他創(chuàng)新性生物藥。根據(jù)協(xié)議條款，Exelixis將向天演藥業(yè)支付1100萬美元的預(yù)付款合作開發(fā)針對兩個靶點的項目。此外，天演藥業(yè)將獲得與研發(fā)及申報進展相匹配的及商業(yè)化相關(guān)的里程碑付費，以及針對每個靶點開發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品的凈銷售提成費。
?“結(jié)合非腫瘤組織里的靶標而產(chǎn)生的毒性（on-target off-tumor toxicity）是很多已知的抗體療法的老大難問題，而擁有精準遮蔽功能的安全抗體為該久而未結(jié)的挑戰(zhàn)提供了全新的解決方案，”天演藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官羅培志博士說，“與Exelixis的合作進一步增強了天演藥業(yè)與全球生物制藥公司的合作伙伴名單。我們非常高興并期待與Exelixis合作，并致力于安全抗體技術(shù)為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能，開發(fā)新型的安全抗體偶聯(lián)藥物?！?/span>
治療性抗體偶聯(lián)藥物作為生物療法經(jīng)過設(shè)計可以高效結(jié)合其靶標。然而，生物療法的靶標不單在癌細胞中呈現(xiàn)高水平的表達，在健康細胞中也會有少量的表達存在。這些療法與健康細胞的結(jié)合可能會導(dǎo)致不良的安全性或耐受性問題。天演的安全抗體平臺旨在通過加入掩蔽肽來覆蓋抗體的抗原結(jié)合域來克服這一挑戰(zhàn)。在腫瘤微環(huán)境中的特定條件可以使抗體療法優(yōu)先結(jié)合腫瘤細胞上的靶標。這將提高抗體的腫瘤特異性靶向能力，同時將健康組織中的毒性降至最低。目前天演藥業(yè)產(chǎn)品管線中進展最快的安全抗體候選藥物已被批準在澳大利亞和美國開始其臨床試驗。
“隨著我們的產(chǎn)品線擴展到小分子療法以外，我們致力于開發(fā)同時優(yōu)化了安全性和有效性的創(chuàng)新型生物療法。”Exelixis科學戰(zhàn)略執(zhí)行副總裁兼首席科學官Peter Lamb博士說，“我們相信安全抗體平臺有潛力顯著提高抗體偶聯(lián)藥物的安全性，并著手準備將這項創(chuàng)新技術(shù)整合到下一代使用新型連接子與有效毒素的抗體偶聯(lián)藥物產(chǎn)品中。這些尖端技術(shù)的結(jié)合有望產(chǎn)生具有差異化亦或提高治療指數(shù)的抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品。除了將卡博替尼的處方標簽推進并擴展到其他癌癥適應(yīng)癥，我們也將致力于將產(chǎn)品管線擴展到其他治療類別?！?/span>
關(guān)于天演藥業(yè)
天演藥業(yè)是平臺驅(qū)動并擁有自主平臺產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學與人工智能，天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作伙伴達成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。
關(guān)于Exelixis
Exelixis，Inc.（納斯達克股票代碼：EXEL）成立于1994年，是一家新藥產(chǎn)品已經(jīng)成功商業(yè)化，專注于腫瘤學的生物技術(shù)公司，致力于加速難治性癌癥新藥的發(fā)現(xiàn)，開發(fā)和商業(yè)化。在模型系統(tǒng)遺傳學的早期工作之后，我們建立了廣泛的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)平臺，為需要的患者努力提供新的癌癥治療方法奠定了基礎(chǔ)。我們目前擁有四款上市銷售產(chǎn)CABOMETYX?(cabozantinib),COMETRIQ?(cabozantinib),COTELLIC?(cobimetinib)和MINNEBRO?(esaxerenone)，并且已與世界領(lǐng)先的制藥公司建立了合作伙伴關(guān)系，便于為全世界的患者提供產(chǎn)品。在我們的上市產(chǎn)品和合作收入的支持下，我們謹慎地對業(yè)務(wù)進行再投資, 以最大程度地優(yōu)化產(chǎn)品管線的價值。我們將通過針對性的外部業(yè)務(wù)開發(fā)和內(nèi)部藥物發(fā)現(xiàn)來補充我們現(xiàn)有的產(chǎn)品管線，以提供下一代Exelixis藥物，旨在幫助患者康復(fù)更強，壽命更長。Exelixis是標準普爾（S＆P）MidCap 400指數(shù)的成員，該指數(shù)用于衡量獲利的中型公司的業(yè)績。到2020年11月，該公司首次入選《財富》雜志的100個最快成長公司名單，在整體排名中排名第17位，并且是生物制藥公司中排名第三的公司。
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Exelixis前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括但不限于關(guān)于以下內(nèi)容的陳述：Exelixis建立一個不斷增長的臨床前產(chǎn)品管線以開發(fā)ADC的戰(zhàn)略以及該等ADC候選產(chǎn)品的治療潛力；Exelixis根據(jù)與天演藥業(yè)的合作和許可協(xié)議承擔的即期和潛在未來財務(wù)和其他義務(wù)；以及Exelixis對業(yè)務(wù)進行再投資以最大限度發(fā)揮公司產(chǎn)品管線潛力的計劃，包括通過有針對性的業(yè)務(wù)開發(fā)活動和內(nèi)部藥物發(fā)現(xiàn)。任何提及對未來事件或情況的預(yù)期、預(yù)測或其他描述的陳述均為前瞻性陳述，且均基于Exelixis的當前計劃、假設(shè)、看法、預(yù)期、估計和預(yù)測而做出。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。由于這些風險和不確定性，事件的實際結(jié)果和發(fā)生時間可能與前瞻性陳述中的預(yù)期存在重大差異，相關(guān)風險和不確定性包括不限于：新冠肺炎疫情持續(xù)及其對Exelixis研發(fā)運營的影響；與Exelxis的商業(yè)化、研究與開發(fā)、引進授權(quán)或收購候選藥物產(chǎn)品和其他活動；藥物發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)品開發(fā)過程中固有的不確定性；Exelixis對與天演藥業(yè)關(guān)系的依賴，包括天演藥業(yè)對《協(xié)作與許可協(xié)議》規(guī)定之義務(wù)的遵守以及天演藥業(yè)在完成臨床試驗、獲得監(jiān)管許可或在獲批準地區(qū)成功實現(xiàn)合作化合物的商業(yè)化；美國和其他地方監(jiān)管審查和批準程序的復(fù)雜性和不可預(yù)測性；Exelixis和天演藥業(yè)對適用法律和法規(guī)要求的持續(xù)遵守；Exelixis和天演藥業(yè)保護各自知識產(chǎn)權(quán)的能力；市場競爭；經(jīng)濟和商業(yè)條件的變化；以及2020年11月5日在Exelixis向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-Q表格季度報告中“風險因素”標題下以及在Exelixis今后向SEC提交的文件中所討論的影響Exelixis及其產(chǎn)品管線的其他因素。本新聞稿中所有前瞻性陳述均基于Exelixis在本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息，且除非法律有相關(guān)要求，否則Exelixis不承擔更新或修訂本文所載任何前瞻性陳述的義務(wù)。
天演藥業(yè)前瞻性陳述
本新聞稿包含聯(lián)邦證券法律所定義的前瞻性陳述，包括根據(jù)與Exelixis的合作和許可協(xié)議可能實現(xiàn)的益處和合作的相關(guān)聲明，其中涉及可能導(dǎo)致實際結(jié)果與這些前瞻性陳述中表示的預(yù)期結(jié)果和期望有重大差異的風險和不確定性。這些聲明根據(jù)1995年美國《私募證券訴訟改革法案》的“安全港”條款作出。非歷史事實的陳述，包括關(guān)于公司看法和期望的陳述，都是前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及固有風險和不確定性，一些因素可能導(dǎo)致實際結(jié)果與任何前瞻性陳述中的結(jié)果存在重大差異。在某些情況下，前瞻性陳述可以帶有“可能”、“將要”、“預(yù)期”、“預(yù)計”、“目標”、“力爭”、“估計”、“打算”、“計劃”、“相信”、“可能”、“繼續(xù)”、“可能會”或其他類似表達。有關(guān)上述以及其他風險、不確定性或因素的更多信息在公司向SEC提交的文件中列示。本新聞稿中提供的所有信息均針對截至發(fā)稿之日的情形，除非適用法律有相關(guān)要求，否則公司不承擔更新該等信息的任何責任。
Exelixis、Exelixis標識、CABOMETYX、COMETRIQ和COTELLIC是美國注冊商標。MINNEBRO是日本注冊商標。