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項目進展 | 啟德醫(yī)藥定點偶聯(lián)的新一代ADC藥物GQ1001獲批臨床

國,蘇州,啟德醫(yī)藥宣布,公司自主開發(fā)、具有全球知識產(chǎn)權的定點偶聯(lián)新一代ADC藥物GQ1001近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可,這標志著備受關注的全球首個基于智能連續(xù)偶聯(lián)工藝的新一代ADC藥物在中國成功進入臨床階段。


“GQ1001是國家重大新藥創(chuàng)制專項資助品種,此前已在澳大利亞、美國獲得臨床試驗許可,并在美國、澳大利亞多個臨床試驗中心開展用于Her2陽性晚期實體瘤的國際多中心臨床試驗。中國臨床試驗的獲批,意味著GQ1001朝著全球化開發(fā)目標又邁出重要一步,同時也顯示啟德醫(yī)藥自主開發(fā)的智能連續(xù)偶聯(lián)工藝技術的實踐應用得到了更為廣泛的認可。這一技術的成功開發(fā)也為全球創(chuàng)新生物偶聯(lián)藥物領域面臨的產(chǎn)業(yè)化難題提供了啟德方案,貢獻中國智慧與力量。”?啟德醫(yī)藥創(chuàng)始人/ CEO秦剛博士表示。


關于啟德醫(yī)藥

啟德醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司是一家致力于新型高端生物藥物開發(fā)的創(chuàng)新型高科技企業(yè),公司秉承“務真研創(chuàng),厚德健行”的核心理念,通過跨學科差異化創(chuàng)新,矢志成為具有國際競爭力的中國生物制藥領域的領軍者。公司擁有自主創(chuàng)新、國際領先的生物酶固相催化連續(xù)偶聯(lián)平臺,聚焦于新一代定點生物偶聯(lián)物的開發(fā),以滿足全球范圍內廣大腫瘤患者未被滿足的臨床需求。


前瞻性聲明

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