|?2021年4月21日
| 中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市
致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司三個(gè)細(xì)胞凋亡管線品種的四項(xiàng)臨床研究入選2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)，其中兩項(xiàng)進(jìn)展獲選口頭報(bào)告，分別為Bcl-2抑制劑APG-2575的全球I期臨床研究、新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗的全球II期臨床研究。
將在2021年6月4日至8日期間舉行的ASCO 年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域最重要的、最為權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì)，將展示當(dāng)前國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。
“這將是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第四年亮相ASCO，很高興能展示我們的多項(xiàng)臨床進(jìn)展?！眮喪⑨t(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆表示：“特別令人興奮的是，今年我們有兩項(xiàng)臨床研究將以口頭報(bào)告的形式展現(xiàn)。尤其是新型Bcl-2抑制劑APG-2575的I期數(shù)據(jù)能入選口頭報(bào)告，這是APG-2575首次在國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議上展示臨床數(shù)據(jù)，充分展示了這一品種的治療潛力及國(guó)際上對(duì)該產(chǎn)品的關(guān)注和認(rèn)可，也體現(xiàn)了亞盛醫(yī)藥在細(xì)胞凋亡領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新與開發(fā)實(shí)力。我們期待在后續(xù)會(huì)議期間與大家分享相關(guān)的更詳實(shí)的數(shù)據(jù)。未來，亞盛將進(jìn)一步加速推進(jìn)臨床開發(fā)，早日為患者帶來更多治療選擇。”
亞盛醫(yī)藥將在本屆ASCO年會(huì)展示的三個(gè)在研產(chǎn)品的四項(xiàng)最新臨床試驗(yàn)進(jìn)展包括：
新型Bcl-2抑制劑lisaftoclax (APG-2575)
APG-2575是亞盛醫(yī)藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制（細(xì)胞凋亡），從而殺死腫瘤，擬用于治療多種實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤。APG-2575是首個(gè)在中國(guó)進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑。
這是一項(xiàng)全球多中心、開放性的I期單藥研究。該項(xiàng)臨床研究目的為評(píng)估APG-2575在R/R CLL和其他HMs患者中的安全性、PK、PD、療效，確定MTD/RP2D。
根據(jù)亞盛醫(yī)藥在2020年12月披露的數(shù)據(jù)，APG-2575針對(duì)R/R CLL的初步臨床研究結(jié)果顯示，在可評(píng)估患者中的總緩解率（ORR）達(dá)到70%，且耐受性和安全性良好。最新的詳實(shí)數(shù)據(jù)將于2021年6月4日至8日在ASCO年會(huì)上作口頭報(bào)告。
新型MDM2抑制劑alrizomadlin (APG-115)
APG-115是亞盛醫(yī)藥在研的一種口服、高選擇性的小分子MDM2抑制劑，對(duì)MDM2具有高度結(jié)合親和力，通過阻斷MDM2-p53相互作用從而恢復(fù)p53腫瘤抑制活性。APG-115是首個(gè)在中國(guó)進(jìn)入臨床階段的MDM2-p53抑制劑，已在中國(guó)、美國(guó)和澳大利亞展開多項(xiàng)治療實(shí)體瘤及血液腫瘤的臨床研究。
此項(xiàng)研究評(píng)估了APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療經(jīng)免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉(zhuǎn)移性黑色素瘤或多種晚期實(shí)體瘤的有效性和安全性。
該研究的Ib期臨床試驗(yàn)結(jié)果已在2020年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上發(fā)表，結(jié)果證明APG-115與帕博利珠單抗的聯(lián)合使用具有良好的耐受性，顯示出對(duì)多種晚期實(shí)體瘤的初步抗腫瘤活性。
這是一項(xiàng)多中心、開放性的美國(guó)I/II期研究，旨在評(píng)估APG-115單藥或聯(lián)合鉑類化療治療p53野生型唾液腺癌患者的有效性。
Bcl-2/Bcl-xL抑制劑pelcitoclax (APG-1252)
APG-1252為亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型高效小分子藥物，可通過選擇性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白修復(fù)細(xì)胞凋亡。
這是一項(xiàng)多中心、開放性的Ib/II期研究，旨在研究APG-1252聯(lián)合紫杉醇治療R/R SCLC的安全性和初步療效。
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國(guó)、面向全球的處于臨床開發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國(guó)、美國(guó)及澳大利亞開展40多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng)，并獲納入優(yōu)先審評(píng)。該品種還獲得了美國(guó)FDA審評(píng)快速通道及孤兒藥認(rèn)證資格。截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得11項(xiàng)FDA孤兒藥資格認(rèn)證。
前瞻性聲明
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