近日，新藥依達(dá)拉奉右莰醇舌下片治療急性缺血性卒中的III期臨床研究首例患者開始用藥，昭示著依達(dá)拉奉右莰醇舌下片III期臨床研究正式落地。

依達(dá)拉奉右莰醇舌下片是寧丹新藥公司創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊繼已上市的1類新藥依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液（先必新?）后與先聲藥業(yè)合作開發(fā)的又一重磅品種，已開展中美的臨床研究。

該藥治療急性缺血性卒中的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對照的中國III期試驗由北京大學(xué)第三醫(yī)院任組長單位，預(yù)計在全國39家研究中心共入組近1000例18-80歲發(fā)病時間在48小時以內(nèi)的急性缺血性腦卒中患者，可合并溶栓治療。治療劑量為每日 2 次，每次1片，舌下含服，一個療程為14天，期間患者可出院帶藥。該研究旨在進(jìn)一步探討藥物的臨床安全性和有效性，并同時對卒中生物標(biāo)記物進(jìn)行探索。

依達(dá)拉奉右莰醇舌下片主要成分與依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液相似，能夠通高效透過血腦屏障，發(fā)揮中樞抗炎、抗自由基作用。其創(chuàng)新的舌下制劑技術(shù)相對于注射液更加安全、可及、便捷，適用于患者及時給藥和院外給藥，讓卒中救治能夠更早一步、療程更足。寧丹與先聲藥業(yè)已達(dá)成大中華區(qū)商業(yè)權(quán)益合作，將為急性缺血性腦卒中患者提供更優(yōu)治療方案。

關(guān)于南京寧丹新藥技術(shù)有限公司

南京寧丹新藥技術(shù)有限公司（簡稱寧丹）于2020年注冊成立，專注于腦卒中等神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的新藥引進(jìn)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，已吸引了江寧高新區(qū)引導(dǎo)基金等投資方以及知名藥企的投資。公司創(chuàng)始團(tuán)隊具有深厚的神經(jīng)系統(tǒng)新藥研發(fā)積淀，曾成功開發(fā)上市1個1類新藥（先必新?），并有新藥國際開發(fā)經(jīng)驗。公司立足于整合國內(nèi)外新藥研發(fā)資源，孵育中國自主知識產(chǎn)權(quán)的神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)新藥物。

寧丹項目管線中自主創(chuàng)新藥項目均布局于神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，包括卒中、認(rèn)知障礙，情感障礙，神經(jīng)病理性疼痛，腦小血管病等，分別處于臨床階段和臨床前階段，藥物市場規(guī)模超過1000億元。寧丹擁有這些創(chuàng)新藥項目的國內(nèi)外自主知識產(chǎn)權(quán)。