近日，廣州喜鵲醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)喜鵲醫(yī)藥) 1類(lèi)化學(xué)創(chuàng)新藥物注射用硝酮嗪聯(lián)合血管內(nèi)機(jī)械取栓治療急性缺血性腦卒中(AIS)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，即將開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)。

注射用硝酮嗪早在2016年已經(jīng)獲得NMPA藥物臨床試驗(yàn)批件，適應(yīng)癥為急性缺血性腦卒中。本次新獲批的臨床試驗(yàn)批件，進(jìn)一步將注射用硝酮嗪治療AIS的適應(yīng)癥擴(kuò)展到聯(lián)合血管內(nèi)機(jī)械取栓治療。該試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行試驗(yàn)，旨在評(píng)價(jià)注射用硝酮嗪聯(lián)合血管內(nèi)機(jī)械取栓治療AIS的有效性和安全性。

最近結(jié)束的2021年中國(guó)卒中學(xué)會(huì)第七屆學(xué)術(shù)年會(huì)中，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院院長(zhǎng)王擁軍教授指出“血管內(nèi)機(jī)械取栓治療再通率高，多功能神經(jīng)保護(hù)劑聯(lián)合再灌注治療為全球神經(jīng)保護(hù)藥物研發(fā)事業(yè)注入一劑興奮劑，讓人們看到了重啟神經(jīng)保護(hù)大門(mén)的希望”。

喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人，總經(jīng)理王玉強(qiáng)博士表示：“注射用硝酮嗪聯(lián)合血管內(nèi)機(jī)械取栓治療獲批治療AIS，是喜鵲醫(yī)藥繼注射用硝酮嗪聯(lián)合t-PA溶栓治療AIS II期臨床試驗(yàn)后的又一個(gè)里程碑，將進(jìn)一步擴(kuò)大硝酮嗪用于治療AIS的適用人群，為更多的患者提供新的治療方法和希望”。

硝酮嗪是喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人王玉強(qiáng)博士團(tuán)隊(duì)自主研究開(kāi)發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新化學(xué)藥物，是一個(gè)多功能神經(jīng)保護(hù)劑，具有高效的自由基清除作用、改善線(xiàn)粒體功能、增加ATP產(chǎn)生、促進(jìn)細(xì)胞自噬和促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞再生的作用。??????

關(guān)于急性缺血性腦卒中

腦卒中是我國(guó)國(guó)民第一位死亡病因，缺血性腦卒中占全部腦卒中約85%。中國(guó)腦卒中患病率1114.8/10萬(wàn)人，發(fā)病率246.8/10萬(wàn)人，死亡率114.8/10萬(wàn)人，現(xiàn)有700-800萬(wàn)患者。目前臨床上治療缺血性腦卒中最有效的方法是t-PA溶栓和血管內(nèi)機(jī)械取栓，但t-PA溶栓治療時(shí)間窗窄、存在出血等副作用；血管內(nèi)機(jī)械取栓治療雖然再通率高，但仍有50%患者神經(jīng)功能不能得到改善。因此，AIS治療急需安全有效的創(chuàng)新藥物。

關(guān)于喜鵲醫(yī)藥

喜鵲醫(yī)藥是一家臨床階段的First-in-Class “全球新”藥物研究開(kāi)發(fā)公司，專(zhuān)注于市場(chǎng)潛力大、臨床需求尚未得到有效滿(mǎn)足的神經(jīng)系統(tǒng)與心腦血管及線(xiàn)粒體疾病創(chuàng)新治療藥物的研究開(kāi)發(fā)。依托其獨(dú)特的新藥創(chuàng)制平臺(tái)，喜鵲醫(yī)藥在腦卒中、糖尿病腎病、癡呆癥、帕金森病、肺動(dòng)脈高壓和青光眼等領(lǐng)域進(jìn)行了深度布局，其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中、糖尿病腎病、肌萎縮側(cè)索硬化癥和MN-08治療罕見(jiàn)病肺動(dòng)脈高壓等多個(gè)項(xiàng)目正在進(jìn)行臨床II期試驗(yàn)，硝酮嗪治療罕見(jiàn)病肌萎縮性側(cè)索硬化癥即將在美國(guó)開(kāi)展臨床I期試驗(yàn)，其他項(xiàng)目正在積極推進(jìn)。