8月26日，大連萬(wàn)春布林醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“萬(wàn)春布林”）與江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“恒瑞醫(yī)藥”）共同宣布就萬(wàn)春布林的核心品種First in Class新藥普那布林在大中華地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化、臨床開(kāi)發(fā)和股權(quán)投資達(dá)成重磅戰(zhàn)略合作。

普那布林是一種新型免疫抗腫瘤藥物，已達(dá)到NDA申報(bào)階段。2020年9月, 普那布林先后獲得中、美藥監(jiān)機(jī)構(gòu)在預(yù)防CIN（化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥）領(lǐng)域的“突破性治療品種”雙認(rèn)定。2021年，普那布林的CIN適應(yīng)癥NDA申請(qǐng)先后獲得美、中受理并被授予“優(yōu)先審評(píng)”資格，同年8月普那布林宣布在非小細(xì)胞肺癌二三線患者（EGFR野生型）的全球三期臨床研究中達(dá)到總生存期的主要終點(diǎn)，并計(jì)劃于2022年上半年提交該項(xiàng)適應(yīng)癥的NDA申請(qǐng)。

合作主要內(nèi)容和條款

1.商業(yè)化合作：

商業(yè)化權(quán)益：萬(wàn)春布林授予恒瑞醫(yī)藥針對(duì)普那布林在大中華地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益；萬(wàn)春布林在收到銷售回款后，將依據(jù)每季度凈銷售額數(shù)據(jù)向恒瑞醫(yī)藥支付商業(yè)化費(fèi)用，具體商業(yè)化費(fèi)用由雙方另行約定。

開(kāi)發(fā)注冊(cè)及銷售里程碑付款：合同簽署后，恒瑞醫(yī)藥將支付萬(wàn)春布林首付款加里程碑費(fèi)用總額不超過(guò)13億元人民幣，其中一次性支付萬(wàn)春布林首付款2億元人民幣，并在達(dá)到相應(yīng)的研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑時(shí)向萬(wàn)春布林支付總額不超過(guò)11億元人民幣的費(fèi)用。

2.臨床研究與開(kāi)發(fā)：??

已經(jīng)開(kāi)展和已經(jīng)完成的普那布林的臨床開(kāi)發(fā)（包括普那布林聯(lián)合多西他賽治療非小細(xì)胞肺癌二三線患者，普那布林聯(lián)合G-CSF類藥物預(yù)防CIN）由萬(wàn)春布林負(fù)責(zé)，相應(yīng)研發(fā)費(fèi)用100%由萬(wàn)春布林承擔(dān)。

雙方同意普那布林在大中華區(qū)的后續(xù)研發(fā)由雙方共同負(fù)責(zé)執(zhí)行，同時(shí)雙方各支付50%的研究費(fèi)用。

3.股權(quán)投資：?

恒瑞醫(yī)藥以1億元人民幣認(rèn)購(gòu)萬(wàn)春布林的股份，萬(wàn)春布林在完成本輪融資后，恒瑞醫(yī)藥對(duì)其持股占比不低于2.5%。萬(wàn)春布林此輪投前估值36億元。

萬(wàn)春布林聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事黃嵐博士說(shuō)：“恒瑞醫(yī)藥是具備卓越商業(yè)化綜合能力的中國(guó)腫瘤藥物龍頭企業(yè)，在腫瘤領(lǐng)域耕耘了40多年，很高興與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作。在中國(guó)市場(chǎng)，恒瑞醫(yī)藥的PD-1抗體和多西他賽產(chǎn)品銷售位列第一，G-CSF類產(chǎn)品銷售位列前三。普那布林和這些藥合用，可望達(dá)到‘增效減毒’的作用。普那布林上市之后與這些產(chǎn)品的聯(lián)用可以快速實(shí)現(xiàn)更廣泛的中國(guó)市場(chǎng)覆蓋?！?/span>

“值得強(qiáng)調(diào)的是，普那布林是一個(gè)具有更大治療潛力的免疫腫瘤基石藥物。我們雙方正在積極探索普那布林+PD-1抗體等恒瑞創(chuàng)新產(chǎn)品線的潛在組合，打造差異化的變革新療法。萬(wàn)春布林和恒瑞醫(yī)藥這一深度戰(zhàn)略合作的達(dá)成，將開(kāi)啟創(chuàng)新藥企之間合作的新紀(jì)元。”

關(guān)于恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥成立于1970年，是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè)，已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和影像介入產(chǎn)品的供應(yīng)商。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞連續(xù)3年上榜，排名逐年攀升至第38位；公司多年連續(xù)入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，2021年蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。

關(guān)于普那布林

普那布林是一個(gè)人工合成的新化學(xué)實(shí)體，作為一種“First in Class”免疫抗腫瘤藥物，普那布林能夠通過(guò)激活免疫防御蛋白鳥嘌呤核苷酸交換因子（GEF-H1），加速樹(shù)突狀細(xì)胞（DC細(xì)胞）的成熟及促進(jìn)抗原呈遞，直接激活T細(xì)胞來(lái)殺死腫瘤細(xì)胞，起到“免疫系統(tǒng)的點(diǎn)火劑”的作用。此外，普那布林還可以促進(jìn)骨髓中造血干細(xì)胞和祖細(xì)胞（HSPC）成熟，防止化療對(duì)骨髓的損傷，在中性粒細(xì)胞的保護(hù)方面也顯示出卓越的臨床療效。2020年9月, 普那布林先后獲得中、美藥監(jiān)機(jī)構(gòu)在預(yù)防CIN（化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥）領(lǐng)域的“突破性治療品種”雙認(rèn)定。2021年，普那布林的CIN適應(yīng)癥NDA申請(qǐng)先后獲得美、中受理并被授予“優(yōu)先審評(píng)”資格，同年8月普那布林宣布在非小細(xì)胞肺癌二三線患者（EGFR野生型）的全球三期臨床研究中達(dá)到總生存期的主要終點(diǎn)，并計(jì)劃于2022年上半年提交該項(xiàng)適應(yīng)癥的NDA申請(qǐng)。普那布林與PD-1抗體和其他免疫藥物的合用已經(jīng)在7個(gè)實(shí)體瘤上開(kāi)展早期臨床，在二三線小細(xì)胞肺癌的一期研究中，無(wú)論患者前期是否接受過(guò)PD-1單抗等免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療都取得了顯著的抗腫瘤效果（2021年ASCO上發(fā)表）。