2021年8月，一站式小分子新藥CRO/CDMO企業(yè)——華先醫(yī)藥（萊佛士制藥母公司）完成1.5億元人民幣的B輪融資。本輪融資由國新科創(chuàng)領(lǐng)投，蘇州相城創(chuàng)投、舟山同富、人合資本、佳銀基金等機構(gòu)聯(lián)合投資，深圳坪山資本作為首席顧問機構(gòu)。此時距離華先醫(yī)藥完成上一輪融資還不到一年的時間。
近年來，受益于醫(yī)藥研發(fā)的持續(xù)火熱和成本優(yōu)勢，我國CDMO行業(yè)發(fā)展景氣度極高。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，預(yù)測至2024年中國CDMO行業(yè)市場規(guī)模將增長至1048.8億元，2019年至2024年的復(fù)合增長率達到26.5%。而我國CDMO行業(yè)發(fā)展的集中度并不高，巨頭還沒有極其強大的統(tǒng)治力，市場競爭格局分散，CDMO行業(yè)仍有很大的機會。
另一方面從資本角度看，近年國內(nèi)CXO領(lǐng)域競爭相當激烈，行業(yè)競爭格局初現(xiàn)。加上CDE發(fā)布《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，資本傾向認為創(chuàng)新藥和CXO的泡沫將被擠壓。對于CXO的投資也開始慎重。沒有絕對競爭優(yōu)勢的CXO企業(yè)，資本不會選擇入局。而真正優(yōu)質(zhì)的CXO才能被留下來，逆流而上、長線發(fā)展。
華先醫(yī)藥究竟有何實力，能夠持續(xù)獲得國新科創(chuàng)、蘇州相城創(chuàng)投等一眾擁有國家隊基金背景、地方產(chǎn)業(yè)基金背景的投資機構(gòu)青睞，在不到兩年時間內(nèi)完成兩輪融資呢？
小分子CRO/CDMO領(lǐng)域領(lǐng)先的核心技術(shù)和優(yōu)勢工藝
堅定入局華先醫(yī)藥，資本首先看中其處于國際領(lǐng)先的核心技術(shù)，這也是小分子CRO/CDMO的立身之本。
華先醫(yī)藥在藥物化學(xué)合成領(lǐng)域有突破性的技術(shù)優(yōu)勢，創(chuàng)新化學(xué)合成路線能夠幫助客戶縮短工藝路線步驟、大幅提升研發(fā)效率、降低研發(fā)成本；其生物酶催化、有機催化、連續(xù)流微反應(yīng)等多項優(yōu)勢工藝，突破傳統(tǒng)工藝壁壘，提高了生產(chǎn)的安全性、環(huán)保性和生產(chǎn)效率，是小分子CRO/CDMO助推創(chuàng)新藥物實現(xiàn)綠色高效產(chǎn)業(yè)化及快速上市的關(guān)鍵核心技術(shù)。
憑借領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢，華先醫(yī)藥得以深度參與國際競爭，為G1 Therapeutics Inc.、Agios Pharmaceuticals Inc.、Korea Nexlene Company、復(fù)星醫(yī)藥、先通國際等國內(nèi)外多家知名制藥企業(yè)提供CRO/CDMO服務(wù)。
華先醫(yī)藥共服務(wù)超過300個國內(nèi)外客戶，累計完成超700個分子合成工藝評估、擁有超200個工藝開發(fā)項目經(jīng)驗、11個新工藝專利和32個專利申請，超40%實現(xiàn)創(chuàng)新工藝路線設(shè)計、超80%工藝實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。
領(lǐng)先的技術(shù)源于頂尖的團隊。華先醫(yī)藥核心高管為國際化團隊配置：
聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO葉偉平博士曾先后在葛蘭素史克和輝瑞工作，負責2個全球性創(chuàng)新藥工藝開發(fā)、8個原研專利藥綠色工藝創(chuàng)新；
聯(lián)合創(chuàng)始人、副總裁Andrew Phillis 博士有十年以上制藥行業(yè)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，曾任職GSK，累計主持過9個創(chuàng)新藥的上市工藝的開發(fā) ；
聯(lián)合創(chuàng)始人、CDMO研發(fā)執(zhí)行總監(jiān)周章濤博士，曾任職東陽光和瑞士龍沙公司，擁有超過10年醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗，擅長創(chuàng)新路線設(shè)計、QbD研發(fā)以及生產(chǎn)放大工藝技術(shù)；
?運營副總裁劉慧勤女士，執(zhí)行總監(jiān)，生產(chǎn)與運營系統(tǒng)負責人，新廠建設(shè)總負責人，在華北制藥集團先泰藥業(yè)工作近20年，歷任車間主任、質(zhì)量管理部部長、人力資源部部長、生產(chǎn)總監(jiān)及生產(chǎn)負責人，副總經(jīng)理，營銷中心總經(jīng)理；具有豐富、全面的原料藥技術(shù)、生產(chǎn)運營、質(zhì)量管理、以及市場營銷經(jīng)驗。
質(zhì)量副總裁陳狄克先生，先后擔任碩騰（Zoetis）亞太地區(qū)質(zhì)量團隊負責人，安進（Amgen)國際質(zhì)量供應(yīng)安全中心質(zhì)量總監(jiān)；并且分別在美國強生，輝瑞，Perrigo任職，主要負責中國制造和實施優(yōu)質(zhì)的外部增長計劃（EHI）戰(zhàn)略。
從履歷可以看到，其核心團隊在技術(shù)能力和服務(wù)經(jīng)驗上，從前端藥物發(fā)現(xiàn)與定制合成，到創(chuàng)新工藝開發(fā)、CMC藥學(xué)研究，再到藥品上市與產(chǎn)業(yè)化等優(yōu)勢能力互補，擁有完整一站式且國際領(lǐng)先的CDMO服務(wù)能力。
萊佛士在全面的研發(fā)技術(shù)和健全的管理系統(tǒng)下穩(wěn)步發(fā)展。目前，華先醫(yī)藥員工已超300人，其中研發(fā)人員約150人，初步形成了國際化、規(guī)?；母咚窖邪l(fā)團隊。
粵港澳大灣區(qū)CRO/CDMO第一品牌
資本選擇華先醫(yī)藥的第二大原因，是看中其絕對的區(qū)位領(lǐng)先優(yōu)勢。
兩次世界大戰(zhàn)，整個歐洲、亞洲全部陷入戰(zhàn)爭泥潭，唯獨美國基本沒有參戰(zhàn)，專心打造工業(yè)基礎(chǔ)、發(fā)展經(jīng)濟，短短幾十年就成為睥睨天下的霸主。
環(huán)渤海地區(qū)、長三角地區(qū)、粵港澳大灣區(qū)、成渝地區(qū)是中國著名的四大生物醫(yī)藥集群。除粵港澳大灣區(qū)外，一超多強（藥明康德、凱萊英、博騰、康龍化成、九洲、昭衍新藥等）各自盤踞其他三大區(qū)域，并逐漸展開了激烈的競爭和廝殺。而華先醫(yī)藥卻是整個粵港澳大灣區(qū)為數(shù)不多的優(yōu)質(zhì)CRO/CDMO企業(yè)。
自2014年起，中國粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模一直保持穩(wěn)定快速的增長。數(shù)據(jù)顯示，自2018年以來大灣區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)年復(fù)合增長率為10.5%，到2023年市場規(guī)模將達到1978.9億元人民幣，是繼長三角生物醫(yī)藥圈之后又一快速崛起的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集地帶。
大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大，為其提供了可觀的發(fā)展空間和業(yè)務(wù)支撐。華先醫(yī)藥從2011年起便追隨華南區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的腳步，致力于服務(wù)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥客戶，累計服務(wù)華南區(qū)客戶超過200家，3年來營業(yè)收入保持年均50%增長率。從以上數(shù)據(jù)可以看出，華先醫(yī)藥是基于粵港澳大灣區(qū)區(qū)位優(yōu)勢發(fā)展起來的一匹黑馬。
十年時間，華先醫(yī)藥迅速成長為大灣區(qū)CRO/CDMO第一大品牌，其在大灣區(qū)深厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、資源積淀和品牌優(yōu)勢，是其他對手短期內(nèi)很難突破的競爭壁壘。
在被問及投資華先醫(yī)藥的理由時，領(lǐng)投方國新科創(chuàng)首席執(zhí)行官歐文志表示：“華先醫(yī)藥作為粵港澳大灣區(qū)CDMO第一品牌，技術(shù)研發(fā)實力及管理團隊均處于業(yè)內(nèi)第一梯隊水平。我們相信，華先醫(yī)藥在以葉博士領(lǐng)銜的優(yōu)秀管理團隊帶領(lǐng)下，必將取得更加長遠的發(fā)展?！?/span>
十年積累，華麗升級，已由大灣區(qū)走向全國、全球更大的舞臺
近幾年來，華先醫(yī)藥的發(fā)展可謂「風頭正盛」。
為滿足前期服務(wù)的創(chuàng)新藥項目陸續(xù)進入臨床后期及商業(yè)化階段的放量生產(chǎn)需求，華先醫(yī)藥投資3.5億元在惠州大亞灣國家級石化區(qū)內(nèi)，建設(shè)占地2.8萬平米、符合國際標準的高端柔性原料藥GMP工廠，其中一期工程將于近期完成并投產(chǎn)。
圖1：華先醫(yī)藥惠州大亞灣GMP工廠
其位于深圳坪山國家級生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)合成CRO公共技術(shù)平臺也已投入運營，將進一步提升其服務(wù)臨床前藥物發(fā)現(xiàn)階段項目的能力。兩個項目投入運營標志著華先醫(yī)藥具備了從臨床前直至商業(yè)化階段的符合GMP標準的一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)能力。
圖2：深圳坪山CRO公共技術(shù)平臺
華先醫(yī)藥非常清醒地認識到，未來CDMO競爭拼殺的既是生產(chǎn)工藝，更是產(chǎn)能、效率和前沿技術(shù)布局。
據(jù)華先醫(yī)藥董事長/創(chuàng)始人葉偉平博士介紹：本輪融資資金主要用于三方面，一是加速在華南的GMP工廠二期建設(shè)，包括能用于ADC藥物Payload分子生產(chǎn)的高毒高活設(shè)施的建設(shè)，滿足目前平臺上創(chuàng)新藥物的臨床與商業(yè)化階段生產(chǎn)的需求；二是建設(shè)首期面積5000平米的華東研發(fā)中心，充分利用華東的研發(fā)人才優(yōu)勢，就近服務(wù)華東客戶；三是加快推動AI+路線設(shè)計、催化劑自動篩選等技術(shù)研發(fā)，進一步拓寬技術(shù)平臺，提升公司研發(fā)實力和研發(fā)服務(wù)效能。
由此，我們可以看到華先醫(yī)藥即將進行三個方面的布局與升級：
第一，產(chǎn)能擴張：華南的GMP工廠二期建設(shè)完成后，產(chǎn)能將擴充至20萬升，將進一步滿足華先醫(yī)藥服務(wù)的不同階段創(chuàng)新藥客戶持續(xù)增加的產(chǎn)能規(guī)模的需求。
第二，前沿技術(shù)布局：活性細胞毒性分子（payload）很大程度決定生物導(dǎo)彈的威力，是ADC藥物的重要組件。Payload分子生產(chǎn)的高毒高活設(shè)施的建設(shè)是華先醫(yī)藥在ADC藥物領(lǐng)域的重要布局，將進一步為華先醫(yī)藥帶來ADC藥物領(lǐng)域的新增客戶。
華先醫(yī)藥一直在布局的另一個前沿技術(shù)則是自動化、智能化。小分子藥物由于其化學(xué)合成步驟較多、生產(chǎn)工藝及操作比較復(fù)雜，自動化程度不高。而華先醫(yī)藥在自動化、智能化的投入，則是致力于打造一個大規(guī)模高度自動化的制造平臺，能夠?qū)崿F(xiàn)從化學(xué)合成到生產(chǎn)的全流程自動化、數(shù)字化、標準化，保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩(wěn)定性，從而進一步提升研發(fā)生產(chǎn)效率。
第三方面，加速服務(wù)區(qū)域的擴張：近幾年，隨著品牌效應(yīng)的逐步積累和釋放，華先醫(yī)藥早已不滿足于大灣區(qū)市場，通過建立上海商務(wù)中心、建設(shè)首期面積5000平米的華東研發(fā)中心等大動作，加速開拓華東區(qū)乃至全國市場。目前，華先醫(yī)藥已經(jīng)實現(xiàn)42家客戶的簽約。本輪融資蘇州相城區(qū)創(chuàng)投地方產(chǎn)業(yè)資本的支持，也是看中其在華東區(qū)的強勁發(fā)展勢頭，也將進一步為其開拓華東區(qū)市場提供支持。
結(jié)語
總結(jié)來看，不管是我國仿制藥向創(chuàng)新藥發(fā)展的必然趨勢，還是作為創(chuàng)新藥研發(fā)「賣水人」（降低藥物研發(fā)成本、提高研發(fā)效率）的醫(yī)藥外包，華先醫(yī)藥所處的 CDMO 顯然是個優(yōu)質(zhì)賽道。
萊佛士將研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合，致力于為小分子藥物客戶提供從臨床前研究直至商業(yè)化階段的研發(fā)、生產(chǎn)和注冊申報的一站式服務(wù)，助力全球創(chuàng)新藥物的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，以充足的訂單帶來持續(xù)的高增長業(yè)績；同時有效借力國家隊產(chǎn)業(yè)基金（國新科創(chuàng)）、深圳地方產(chǎn)業(yè)基金（人合資本、深圳佳銀）、華東區(qū)地方產(chǎn)業(yè)基金（蘇州相城創(chuàng)投），通過資本及資本雄厚產(chǎn)業(yè)資源的有效助力，在華南、華東，甚至全國區(qū)域進行研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺的布局及各區(qū)域市場業(yè)務(wù)的擴張，更充分證明其是CDMO賽道中的「優(yōu)秀選手」。
未來隨著產(chǎn)能的進一步釋放，新技術(shù)平臺帶來的創(chuàng)新藥客戶持續(xù)增加，將為華先醫(yī)藥帶來高業(yè)績增長和巨大的向上發(fā)展空間，華先醫(yī)藥加速向全球領(lǐng)先的綠色醫(yī)藥CDMO發(fā)展。