2021年9月16日，中國(guó)北京——諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）和康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）聯(lián)合宣布已經(jīng)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開(kāi)展CD20+B細(xì)胞血液瘤的臨床試驗(yàn)。
CM355特異性結(jié)合CD20陽(yáng)性靶細(xì)胞和CD3陽(yáng)性T細(xì)胞，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周圍，激活T細(xì)胞，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細(xì)胞，用于治療CD20+B細(xì)胞血液瘤。
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是CD20+B細(xì)胞血液瘤的主要類型，占B細(xì)胞淋巴瘤的80%-90%，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）等。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說(shuō)：“隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)和人口老年化的加劇，淋巴瘤的發(fā)病率不斷上升。諾誠(chéng)健華和康諾亞都是高度重視自主創(chuàng)新的生物醫(yī)藥公司，都致力于解決臨床上尚未滿足的需求。很高興雙方合作開(kāi)發(fā)的CD20xCD3抗體藥獲批臨床，我們雙方將齊心協(xié)力加速推進(jìn)臨床，早日造福患者?！?/span>
康諾亞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官陳博博士說(shuō)：“這是康諾亞nTCE雙特異性抗體平臺(tái)第一個(gè)產(chǎn)品獲批臨床。B細(xì)胞淋巴瘤是當(dāng)前臨床常見(jiàn)惡性腫瘤疾病類型，對(duì)人們的健康和生命安全都造成了嚴(yán)重威脅。臨床前研究顯示CM355抗體具有良好的抗腫瘤效果。我們將和諾誠(chéng)健華以及研究者共同努力，加速推進(jìn)CM355的臨床研究?！?/span>
2021年9月3日，諾誠(chéng)健華和康諾亞在2021中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，進(jìn)一步深化雙方研發(fā)合作，致力于開(kāi)發(fā)First-in-class和Best-in-class大分子創(chuàng)新藥造?；颊?。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病?，F(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國(guó)新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
關(guān)于康諾亞
康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）由多名畢業(yè)于世界知名學(xué)府、有著豐富科技成果轉(zhuǎn)化及國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的專家創(chuàng)辦，核心領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)包括在美國(guó)和中國(guó)首創(chuàng)并獲批上市的PD-1抗體藥物的發(fā)明人等。
康諾亞專注于創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，針對(duì)自身免疫及腫瘤領(lǐng)域搭建起多元化、差異化產(chǎn)品管線。公司在成都、上海和北京設(shè)有研發(fā)和臨床藥物生產(chǎn)基地。
諾誠(chéng)健華前瞻性聲明
本新聞稿含有一些前瞻性聲明的披露。除對(duì)事實(shí)的陳述以外，所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明，即關(guān)于我們或者我們的管理部門打算、期望、計(jì)劃、相信或者預(yù)期將會(huì)或者可能會(huì)在未來(lái)發(fā)生的行為、事件或者發(fā)展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)和對(duì)歷史趨勢(shì)、當(dāng)前條件、預(yù)期未來(lái)發(fā)展和其他相關(guān)因素的認(rèn)知，做出的假設(shè)與估計(jì)。該前瞻性聲明并不能保證未來(lái)的業(yè)績(jī)，實(shí)際的結(jié)果，發(fā)展和業(yè)務(wù)決策可能與該前瞻性聲明的設(shè)想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素的制約，這可能會(huì)影響我們的近期以及長(zhǎng)期的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。