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東曜藥業(yè)為JMB2002項(xiàng)目提供了2000L商業(yè)化規(guī)模的放大和生產(chǎn)服務(wù)。憑借一站式創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)，東曜藥業(yè)比預(yù)期時(shí)間提前一個(gè)半月完成里程碑交付，全力賦能JMB2002項(xiàng)目中、美、歐臨床研究的開展以及后期的商業(yè)化生產(chǎn)，為抗擊全球新冠疫情添磚加瓦。

東曜藥業(yè)擁有國際一流的商業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái)、完善的QC\QA質(zhì)量體系以及規(guī)范的CDMO項(xiàng)目管理體系，能夠?yàn)榭蛻粼谕粓龅靥峁难邪l(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)一站式、端到端的高品質(zhì)CDMO服務(wù)。東曜藥業(yè)憑借工藝優(yōu)勢和長期經(jīng)驗(yàn)積累，一次性完成JMB2002的2000L商業(yè)規(guī)模的放大和生產(chǎn)，保質(zhì)保量地完成了交付。

濟(jì)民可信研究院創(chuàng)新藥研發(fā)中心總經(jīng)理王學(xué)萍表示：“濟(jì)民可信對(duì)東曜藥業(yè)在JMB2002項(xiàng)目中的杰出成果表示感謝。東曜藥業(yè)在大分子的研發(fā)和生產(chǎn)上擁有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和成功案例，雙方也將繼續(xù)開展多元化合作。我們也將持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)中和抗體的開發(fā)，期待為全球新冠治療貢獻(xiàn)力量?！?/span>

東曜藥業(yè)首席執(zhí)行官劉軍博士表示：“東曜藥業(yè)對(duì)于濟(jì)民可信完成JMB2002 完成I期臨床試驗(yàn)表示熱烈祝賀，也期待JMB2002能夠早日獲批上市，為全球應(yīng)對(duì)新冠疫情挑戰(zhàn)提供新選擇。東曜藥業(yè)將繼續(xù)發(fā)揮研發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)勢，借助現(xiàn)有的核心能力應(yīng)對(duì)成本和速度挑戰(zhàn)，助力合作伙伴的研發(fā)和生產(chǎn)，推動(dòng)安全有效的藥物盡早服務(wù)于患者?！?/span>

關(guān)于JMB2002

JMB2002源自百億級(jí)健康人體B細(xì)胞天然抗體文庫，通過噬菌體展示與酵母展示無縫銜接的抗體精準(zhǔn)篩選技術(shù)獲得；在流式高通量篩選的關(guān)鍵步驟中，研究人員創(chuàng)造性地加入了新冠病毒表面刺突糖蛋白及其人宿主的受體蛋白，模擬中和抗體結(jié)合病毒后阻斷其與人宿主受體結(jié)合的過程，從而在百億級(jí)的天然抗體文庫中快速篩選到最優(yōu)分子。

在創(chuàng)新平臺(tái)的加持下，濟(jì)民可信大分子研發(fā)團(tuán)隊(duì)從啟動(dòng)篩選到獲得全人源抗體，僅用時(shí)19天。濟(jì)民可信研究人員對(duì)JMB2002進(jìn)行了充分的藥理、毒理研究等臨床前工作，在靈長類動(dòng)物水平闡述了藥物的代謝規(guī)律、安全性與有效性。JMB2002對(duì)不同突變病毒刺突糖蛋白均顯示出良好的結(jié)合和阻斷活性。

關(guān)于濟(jì)民可信集團(tuán)

濟(jì)民可信集團(tuán)是中國知名大型現(xiàn)代制藥集團(tuán)之一，近年來其新藥研發(fā)力度顯著加大，在腫瘤、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管等治療領(lǐng)域完成研發(fā)布局并快速取得突破性成果。2018 年，濟(jì)民可信研究院落戶上海張江科學(xué)城，3年多時(shí)間內(nèi)，其研發(fā)人員已增至近500人，完成了生物大分子、化學(xué)小分子、創(chuàng)新技術(shù)和創(chuàng)新中藥等技術(shù)平臺(tái)的搭建。JMB-2002的成功開發(fā)驗(yàn)證了濟(jì)民可信生物大分子的研發(fā)能力和平臺(tái)技術(shù)水平。

關(guān)于東曜藥業(yè)

東曜藥業(yè)專注于創(chuàng)新型抗腫瘤藥物及療法的開發(fā)及商業(yè)化，致力于打造患者及其家屬、醫(yī)療專業(yè)人士信賴的腫瘤治療領(lǐng)先品牌。憑借研發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)勢，東曜藥業(yè)與國內(nèi)外制藥公司開展多元的戰(zhàn)略合作，提供從研發(fā)、工藝開發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式解決方案，秉持“以品質(zhì)助創(chuàng)新 共成長”的服務(wù)理念，加速化藥、生物藥的開發(fā)和生產(chǎn)，賦能合作伙伴，造福廣大病患。