廣州喜鵲醫(yī)藥有限公司（簡稱“喜鵲醫(yī)藥”）治療阿爾茨海默癥（Alzheimer's Disease, AD）1類創(chuàng)新化藥MN-08于2021年10月21日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書（通知書編號：2021LP01705），即將開展II期臨床試驗。

喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人、總經(jīng)理王玉強(qiáng)博士表示，“1類化學(xué)創(chuàng)新藥物MN-08治療AD獲批臨床試驗，是喜鵲醫(yī)藥長期布局神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的又一個重要里程碑。MN-08為美金剛硝酸酯衍生物，具有獨特的雙重作用機(jī)理，既通過抑制N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA)受體進(jìn)而抑制神經(jīng)細(xì)胞鈣離子超載，又能釋放一氧化氮 (NO) 舒張腦血管，增加腦血流，對大腦神經(jīng)細(xì)胞具有很好的保護(hù)和修復(fù)作用。在AD動物模型中，MN-08顯著改善模型動物的學(xué)習(xí)記憶和認(rèn)知能力，有效延緩疾病進(jìn)展，療效優(yōu)于現(xiàn)有AD治療藥物美金剛和多奈哌齊。臨床前安全性評價結(jié)果顯示MN-08較美金剛毒性更低，已完成的I期臨床試驗結(jié)果證明MN-08具有很好的安全性和耐受性。因此，MN-08有望成為新一代的治療AD重磅炸彈藥物?！?/span>

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關(guān)于MN-08和阿爾茨海默癥

美金剛 (Memantine) 是喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人、總經(jīng)理王玉強(qiáng)博士在美國工作期間和其團(tuán)隊共同開發(fā)的治療AD重磅炸彈藥物，2013年銷售超過20億美元。MN-08是喜鵲醫(yī)藥團(tuán)隊通過對美金剛分子進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾獲得的雙重作用機(jī)理的1類化學(xué)創(chuàng)新藥物，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。MN-08前期已經(jīng)獲批治療肺動脈高壓，II期臨床試驗已經(jīng)啟動。

世界衛(wèi)生組織今年9月公布的最新數(shù)據(jù)顯示，目前全球約有5500萬癡呆癥患者，其中60~70%為AD患者，而且這項數(shù)據(jù)正在持續(xù)快速增長?，F(xiàn)有AD治療藥物遠(yuǎn)未滿足臨床需求，開發(fā)新的AD治療藥物已經(jīng)變得刻不容緩。

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關(guān)于喜鵲醫(yī)藥

喜鵲醫(yī)藥2011年成立于廣州，是一家臨床階段的 First-in-Class“全球新”?藥物研究開發(fā)公司，專注于市場潛力大但臨床需求尚未得到有效滿足的心腦血管和線粒體疾病創(chuàng)新治療藥物的研究開發(fā)。依托其獨特的新藥創(chuàng)制平臺，喜鵲醫(yī)藥在腦卒中、糖尿病腎病、帕金森病、癡呆癥、青光眼和心肌缺血等領(lǐng)域進(jìn)行了深度布局，其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中已經(jīng)完成臨床II期，即將開展臨床III期試驗。硝酮嗪治療糖尿病腎病、肌萎縮性側(cè)索硬化癥，MN-08治療肺動脈高壓和阿爾茨海默癥等多個項目正在進(jìn)行臨床II期試驗；硝酮嗪治療罕見病肌萎縮性側(cè)索硬化癥即將在美國開展臨床I期試驗，其他項目正在積極推進(jìn)。