廣州近日，廣州喜鵲醫(yī)藥有限公司 (簡稱“喜鵲醫(yī)藥”) 治療Alport綜合征1類創(chuàng)新化學藥物硝酮嗪片獲中國國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準通知書，即將開展II期臨床試驗。

硝酮嗪片于2018年獲得治療糖尿病腎病的臨床試驗批件，治療早期糖尿病腎病的臨床II期試驗已經(jīng)完成。同時，喜鵲醫(yī)藥針對輕中度糖尿病腎病受試者的II期臨床試驗正在積極推進中，預計于2022年年底完成。

喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人、總經(jīng)理王玉強博士表示，“治療早期糖尿病腎病的II期臨床試驗結(jié)果表明，硝酮嗪片治療早期糖尿病腎病安全性高，耐受性好，患者臨床獲益明顯。因此，繼續(xù)開發(fā)硝酮嗪片在其它腎病領(lǐng)域的治療潛力十分必要。硝酮嗪片治療Alport綜合征獲批臨床是喜鵲醫(yī)藥深耕腎病治療領(lǐng)域的又一重要成果”。

硝酮嗪是喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人王玉強博士團隊自主研究開發(fā)的1類創(chuàng)新化學藥物，具有獨特的作用機理。硝酮嗪高效清除自由基，保護線粒體功能，增加ATP產(chǎn)生，促進細胞自噬，恢復細胞活力，具有顯著的細胞保護作用。

關(guān)于Alport綜合征

Alport綜合征，即遺傳性進行性腎炎，是遺傳性腎臟疾病中比較常見的一種，占成人終末期腎臟病的0.5%，兒童中達1.7%?；疾『蠡颊吣I功能呈進行性衰退，病情越來越重，最終腎臟衰竭。Alport綜合征疾病最早可于兒童期開始發(fā)病，常常有家族史。流行病學資料報道，Alport綜合征美國和歐洲發(fā)病率為1/50000, 美國現(xiàn)有患者人數(shù)3-6萬，中國患者人數(shù)大約10-21萬。目前該病尚無有效治療藥物，臨床需求巨大。

關(guān)于喜鵲醫(yī)藥

喜鵲醫(yī)藥2011年成立于廣州，是一家臨床階段的First-in-Class “全球新”?藥物研究開發(fā)公司，專注于市場潛力大、臨床需求尚未得到有效滿足的心腦血管和線粒體疾病創(chuàng)新治療藥物的研究開發(fā)。依托其獨特的新藥創(chuàng)制平臺，喜鵲醫(yī)藥在腦卒中、糖尿病腎病、癡呆癥、帕金森病、肺動脈高壓和青光眼等領(lǐng)域進行了深度布局，其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中和硝酮嗪片治療糖尿病腎病兩個項目即將開展臨床III期，硝酮嗪治療肌萎縮側(cè)索硬化癥、MN-08治療罕見病肺動脈高壓和阿爾茨海默癥等多個項目正在進行II期臨床研究，硝酮嗪治療罕見病肌萎縮性側(cè)索硬化癥即將在美國開展I期臨床，其他項目正在積極推進。