近日,上海東方美谷生命健康產(chǎn)業(yè)園內(nèi)的建設(shè)工地上洋溢著一派熱烈的氣氛,慧渡醫(yī)療腫瘤基因分子檢測精準診斷(高通量測序法)產(chǎn)業(yè)化項目(簡稱GMP項目)開工儀式在施工現(xiàn)場隆重舉行。慧渡醫(yī)療GMP工廠的投入運營將大大加速慧渡醫(yī)療CDx產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,通過慧渡醫(yī)療新一代液態(tài)活檢技術(shù)推動腫瘤診斷和治療的發(fā)展。

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東方美谷企業(yè)集團股份有限公司李彬先生,東方美谷生命健康產(chǎn)業(yè)園、上海復(fù)容投資有限公司創(chuàng)新合作中心總監(jiān)王睿博士,施工單位領(lǐng)導(dǎo)王占東先生,以及慧渡醫(yī)療項目組全體成員一同出席了開工儀式。慧渡醫(yī)療項目負責(zé)人羅勤先生和辦公室主任馮鈺韜先生邀請李彬先生和王睿博士一同掀動鐵鍬、舉起鐵錘,開挖第一方土。
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慧渡醫(yī)療GMP工廠坐落在上海市奉賢區(qū)茂園路東方美谷生命健康產(chǎn)業(yè)園,總面積達2000平方米,其廠房及公用工程系統(tǒng)設(shè)計由醫(yī)藥領(lǐng)域權(quán)威專業(yè)設(shè)計院承接,設(shè)置有潔凈生產(chǎn)車間、標準NGS實驗室及質(zhì)檢、倉儲等功能區(qū)域,用于覆蓋旗下高通量測序伴隨診斷試劑盒及其配套基因突變分析軟件產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗及儲運全流程的質(zhì)量需求。
GMP工廠的設(shè)計和施工均嚴格按醫(yī)藥工業(yè)廠房的行業(yè)標準執(zhí)行,全面符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求。GMP工廠將用于慧渡醫(yī)療高通量測序伴隨診斷試劑盒及其配套基因突變分析軟件產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗及儲運全流程,進一步推動慧渡醫(yī)療腫瘤基因分子檢測精準診斷(高通量測序法)的產(chǎn)業(yè)化進程。同時該工廠還將立足于中國上海,進一步發(fā)展成為慧渡醫(yī)療全球的制造中心。
慧渡醫(yī)療立足中國上海,業(yè)務(wù)輻射全球。在美國硅谷和休斯頓設(shè)立北美CLIA和CAP雙認證的實驗室,在新加坡成立了亞洲商業(yè)運營中心;中國北京公司聚焦CDx報批,蘇州公司專注于生信研發(fā)和BD;德國Berlin和美國Boston啟動歐美商業(yè)運營中心。
GMP工廠的建成將成為慧渡醫(yī)療新的里程碑,它將進一步加快慧渡醫(yī)療與國際頂級藥企正在合作開發(fā)的多個CDx產(chǎn)品線進程,順利完成多項臨床驗證。我們誠邀有志于精準醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)人士加盟慧渡醫(yī)療,聯(lián)手打造健康人生。