BN102是一種新型的下一代非共價布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑，對野生型和C481S突變型BTK具有高選擇性、口服生物利用度高、非共價結(jié)合等特點(diǎn)。通過2020年3月與Carna Biosciences Inc. (Carna; JASDAQ: 4572) 的合作協(xié)議，BioNova獲得了在大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發(fā)和商業(yè)化BN102的獨(dú)家權(quán)利。

華燁博士，燁輝醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

“我們很高興當(dāng)我們合作伙伴的歐洲1期臨床試驗(yàn)結(jié)束后不久就可以在中國啟動BN102的臨床試驗(yàn)。隨著第一代共價結(jié)合的BTK逐漸成為針對CLL和某些B細(xì)胞惡性腫瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療的情況下，克服靶向治療引起的獲得性耐藥已成為新的未滿足臨床需求。此次IND臨床試驗(yàn)許可對BioNova來說是又一個激動人心的里程碑，不僅因?yàn)樗鼘⑽覀冄邪l(fā)管線中的另一資產(chǎn)推進(jìn)到了臨床階段，而且還證明了我們優(yōu)秀的跨職能團(tuán)隊合作和出色的執(zhí)行力。我們將繼續(xù)與國家藥監(jiān)局和血液醫(yī)學(xué)的研究者們密切合作，近期開展BN102項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)，希望在不遠(yuǎn)的將來為我國患此類惡性血液腫瘤的病患帶來抗耐藥的安全有效藥物，填補(bǔ)未滿足醫(yī)療需求。”

關(guān)于B細(xì)胞惡性腫瘤

B細(xì)胞惡性腫瘤包括慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)和B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，例如彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)和淋巴漿細(xì)胞淋巴瘤/華氏巨球蛋白血癥(LPL/WM)。在中國，2020年GLOBOCAN共報告了92,834例新的NHL病例，其中75%是B細(xì)胞NHL。發(fā)病率和死亡率均呈逐年上升趨勢，2020年死亡54351例，占中國腫瘤死亡總數(shù)的1.8%。

關(guān)于燁輝醫(yī)藥

燁輝醫(yī)藥是一家以臨床研發(fā)創(chuàng)新為主導(dǎo)的生物制藥公司。針對臨床治療上還存在未滿足醫(yī)學(xué)需求的疾病，致力于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物以填補(bǔ)治療空白。燁輝醫(yī)藥總部位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)，是一家迅速發(fā)展的初創(chuàng)企業(yè)。產(chǎn)品管線的搭建建立在內(nèi)部研發(fā)、與尖端生物科技公司的合作以及海外優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目引進(jìn)的基礎(chǔ)上。憑借一支實(shí)力雄厚、經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)團(tuán)隊，借助資本的力量，燁輝醫(yī)藥致力于為中國和全球的患者提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物。