中國上海，蘇州，2022年6月7日，岸邁生物，一家專注于開發(fā)創(chuàng)新雙抗藥物的臨床階段生物制藥公司今天宣布，同時靶向腫瘤細(xì)胞表面EGFR和cMET的雙特異性抗體EMB-01，和泰瑞沙?（奧希替尼）阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)的三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，開展針對非小細(xì)胞肺癌的Ib/II期聯(lián)合用藥的新藥臨床申請（IND）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。根據(jù)雙方已經(jīng)簽署的非排他性臨床研究合作協(xié)議，阿斯利康將提供泰瑞沙?用于該項臨床研究。

“這是岸邁生物在持續(xù)推進雙抗管線征程上的一個重要里程碑，期望發(fā)掘我們的雙抗產(chǎn)品在臨床聯(lián)合用藥治療中的潛力，”?岸邁生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官吳辰冰博士表示：“EMB-01已在多個臨床前模型和正在進行的臨床試驗中體現(xiàn)了藥效。我們在全球開展EMB-01單藥治療的I/II期臨床研究的同時，也期待從這項新的聯(lián)合用藥的研究來評估EMB-01與泰瑞沙?相互協(xié)同所產(chǎn)生的治療效果?！?/span>

“非小細(xì)胞肺癌是全球最常見的腫瘤適應(yīng)癥之一，然而EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者隨著疾病的進展會對第三代酪氨酸激酶抑制劑TKIs耐藥，這是個龐大的未被滿足的臨床需求，”?岸邁生物首席醫(yī)學(xué)官彭彬博士表示，“EMB-01和泰瑞沙?的聯(lián)合用藥具有協(xié)同抑制腫瘤生長的可能，從而擴大患者的治療選擇。”

此次Ib/II期臨床試驗旨在評估EMB-01與泰瑞沙?聯(lián)合用藥應(yīng)用于EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者中的安全性和耐受性，同時會評估EMB-01在聯(lián)合用藥中的藥代動力學(xué)、免疫原性和抗腫瘤活性。

關(guān)于EMB-01

EMB-01是基于岸邁生物專有的FIT Ig?平臺開發(fā)的新型雙特異性抗體，可同時靶向腫瘤細(xì)胞表面EGFR和cMET，正在美國和中國同時進行針對非小細(xì)胞肺癌和多個胃腸道腫瘤的I/II期臨床試驗。

關(guān)于岸邁生物

岸邁生物是一家創(chuàng)新型國際化生物技術(shù)企業(yè)，在上海和蘇州分別設(shè)有研發(fā)中心和中試基地，專注于利用自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺FIT-Ig?進行創(chuàng)新生物藥的研究和開發(fā)。基于FIT-Ig?平臺技術(shù)，岸邁生物正在針對腫瘤和其他臨床需求高的領(lǐng)域進行雙特異性抗體系列原創(chuàng)產(chǎn)品的開發(fā)，并已有4個研發(fā)項目處于臨床階段。岸邁生物同時也在通過全球范圍內(nèi)的技術(shù)授權(quán)、合作開發(fā)等多種形式實現(xiàn)平臺的戰(zhàn)略發(fā)展和產(chǎn)品多元化布局。若需獲取更多信息，請訪問：www.epimab.com

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岸邁生物科技有限公司

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