近日，盛世泰科自主研發(fā)的雙靶點(diǎn)小分子抑制劑CGT-6321 完成I期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥。該藥物所具備的高選擇性可三重作用抗擊實(shí)體瘤的增殖，有望成為中國治療實(shí)體瘤領(lǐng)域潛在的first in class新藥。

CGT-6321是一款FGFR/VEGFR雙靶點(diǎn)小分子抑制劑，擬用于包括肝癌、胃癌、腸癌等實(shí)體瘤患者的治療。該藥物因具有高選擇性激酶抑制效應(yīng)而發(fā)揮腫瘤細(xì)胞生長抑制，抗血管生成和調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境的三重作用。抑制FGF/FGFR，VEGF/VEGFR信號通路向下游傳導(dǎo)，直接抑制腫瘤細(xì)胞生長；抑制腫瘤促新生血管生成，改善腫瘤微環(huán)境；抑制FGF/VEGF通路協(xié)同作用帶來的腫瘤免疫逃逸，從而抑制腫瘤細(xì)胞生長、存活、增殖和遷移。

本次CGT-6321開展的臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)多中心、開放、劑量遞增與擴(kuò)展的Ia/Ib期臨床試驗(yàn)，評估該藥物在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及有效性，并初步評價(jià)其抗腫瘤療效和探索具有療效響應(yīng)的實(shí)體瘤瘤種。首例受試者給藥順利啟動，標(biāo)志著該項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性運(yùn)營。

關(guān)于盛世泰科

盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦，致力于突破性療法的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺和多元化的商業(yè)視野，搭建了豐富的創(chuàng)新藥管線，覆蓋降糖、抗癌和罕見病等多個疾病領(lǐng)域。其中，原創(chuàng)新藥磷酸盛格列汀已進(jìn)入臨床Ⅲ期收尾階段，有望填補(bǔ)國內(nèi)原創(chuàng)DPP-4抑制劑的空白；在研的抗癌藥物中已有三款進(jìn)入臨床，除CGT-6321之外，CXCR4拮抗劑CGT-1881用于造血干細(xì)胞動員，口服給藥更加便捷；新一代ALK抑制劑CGT-9475，有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移的兩大臨床痛點(diǎn)。另外，國內(nèi)首仿治療罕見病多發(fā)性硬化癥的特立氟胺片已獲批上市。