2022年7月7日，深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱：“艾欣達偉”或“公司”）宣布，其自主開發(fā)的AKR1C3酶激活前藥平臺靶向抗癌新藥AST-001注射液I期臨床研究在吉林省腫瘤醫(yī)院順利完成首例受試者入組及第一次給藥。

該項研究是一項在中國開展的AST-001注射液在晚期惡性實體腫瘤患者中的I/II期臨床研究（登記號：CTR20220934，CTR20220935），目的是評估AST-001單藥在晚期惡性實體腫瘤患者中的安全性和耐受性以及評估受試患者中AST-001及其代謝產物的藥代動力學特征與初步療效。

艾欣達偉創(chuàng)始人、董事長段建新博士表示：“AST-001注射液在公司研發(fā)管線中具有重要的意義，多項臨床前體內外研究證明了AST-001具有良好的安全性以及廣譜的抗腫瘤活性，此外AST-001在多個AKR1C3中高表達且攜帶KRAS G12D 突變的動物腫瘤體內模型中顯示了顯著藥效。AST-001于2022年1月獲得NMPA臨床試驗默示許可，在公司與臨床主要研究者及研究中心等各方共同努力下，克服疫情影響，成功完成AST-001首例患者入組并順利給藥這一重要里程碑事件。未來我們將快速推進臨床研究，爭取早日為腫瘤患者提供更多的治療選擇，以滿足臨床急需?！?/span>

關于AST-001

AST-001是公司通過AKR1C3酶活化平臺自主開發(fā)的一款具有First-In-Class性質、擁有全球專利權的創(chuàng)新小分子偶聯(lián)藥物，其在進入AKR1C3酶過表達的腫瘤細胞后，被AKR1C3酶活化釋放有效藥物，實現(xiàn)腫瘤細胞精準殺滅。臨床前研究顯示，AST-001抗腫瘤作用廣譜、顯著且安全性良好。

關于AST-001-001臨床研究

AST-001-001研究是一項在中國開展的AST-001注射液在晚期惡性實體腫瘤患者中的I/II期臨床研究。研究目的是評估實體腫瘤受試者接受AST-001靜脈輸注給藥的安全性和耐受性、評估實體腫瘤受試者中AST-001及其主要代謝產物的藥代動力學特征、初步評估AST-001單藥治療惡性實體腫瘤的療效與安全性。該項研究由程穎教授擔任主要研究者，同時在吉林省腫瘤醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院等多家臨床研究中心開展研究。

關于艾欣達偉

深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司（Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd）是一家處于臨床階段，專注于小分子靶向偶聯(lián)創(chuàng)新藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥科技企業(yè)。公司自成立以來始終堅持通過技術創(chuàng)新研發(fā)以臨床價值為導向、可及性更強的抗腫瘤藥物。公司在深圳、北京及美國硅谷建立了研發(fā)中心，集中美兩地的新藥研發(fā)資源于一身，充分利用醫(yī)藥研發(fā)、注冊資源，推進產品開發(fā)。

艾欣達偉團隊深耕小分子靶向偶聯(lián)藥物二十余年，通過核心團隊成員多年的藥物開發(fā)經驗，建立起了“AKR1C3酶活化”、“乏氧活化”兩大藥物開發(fā)技術平臺，并衍生出一系列First-In-Class的抗腫瘤藥物，其中AST-3424項目已分別于中國美國進入臨床II期、AST-001項目于中國進入臨床I期、AST-006等項目處于臨床前注冊研究階段。