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艾欣達(dá)偉宣布小分子靶向抗癌新藥AST-3424臨床II期試驗(yàn)完成首例受試者入組及給藥 | 項(xiàng)目進(jìn)展

近日,深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“艾欣達(dá)偉”或“公司”)宣布,其自主研發(fā)、具有全球首創(chuàng)屬性的產(chǎn)品AST-3424治療肝細(xì)胞癌的臨床II期試驗(yàn),首例受試者已在廣東祈福醫(yī)院成功入組并順利完成第一次給藥。本次試驗(yàn)(CTR20191399)是一項(xiàng)開發(fā)標(biāo)簽、單臂、非隨機(jī)的II期臨床研究,旨在評估AST-3424治療肝細(xì)胞癌患者的有效性和安全性。試驗(yàn)將在全國范圍內(nèi)7家研究中心開展。


艾欣達(dá)偉創(chuàng)始人、董事長段建新博士表示:“肝癌作為我國高發(fā)癌種,根據(jù)2020全球腫瘤報(bào)告顯示,2020年中國新增肝癌患者占全球新發(fā)肝癌患者比例接近50%,近年來隨著免疫療法等治療方案的加入,使得晚期肝癌患者總生存期得到顯著改善,但如何進(jìn)一步提高療效和減少毒副反應(yīng)、精準(zhǔn)地選擇合適的患者、降低患者支付壓力仍是未來努力的方向,公司自主開發(fā)的小分子靶向偶聯(lián)藥物AST-3424有望為肝癌患者帶來不一樣的治療選擇?!?/span>


關(guān)于AST-3424

AST-3424是一款創(chuàng)新小分子偶聯(lián)藥物,其在進(jìn)入AKR1C3酶過表達(dá)的腫瘤細(xì)胞后,可被AKR1C3酶高選擇性活化從而釋放有效藥物,實(shí)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞精準(zhǔn)殺滅。在針對實(shí)體瘤臨床I期研究中,AST-3424表現(xiàn)出了良好的安全耐受性。隨著后續(xù)臨床研究的進(jìn)一步開展,公司將結(jié)合自主開發(fā)的伴隨診斷試劑盒,實(shí)現(xiàn)對目標(biāo)人群的精準(zhǔn)篩選及治療。


關(guān)于艾欣達(dá)偉

深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd.)是一家處于臨床階段,專注于小分子靶向偶聯(lián)創(chuàng)新藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥科技企業(yè)。公司自成立以來始終堅(jiān)持通過原研創(chuàng)新技術(shù),圍繞著全新靶點(diǎn),自主開發(fā)以臨床急需為導(dǎo)向的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥物。艾欣達(dá)偉團(tuán)隊(duì)深耕小分子靶向偶聯(lián)藥物二十余年,通過核心團(tuán)隊(duì)成員多年的藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn),建立起了“AKR1C3酶活化”、“乏氧活化”兩大藥物開發(fā)技術(shù)平臺,并衍生出一系列First-In-Class的抗腫瘤藥物,其中AST-3424項(xiàng)目已分別于中國美國進(jìn)入臨床II期、AST-001項(xiàng)目于中國進(jìn)入臨床I期,AST-006等項(xiàng)目處于臨床前注冊研究階段。