近日，盛世泰科自主研發(fā)的新一代ALK抑制劑CGT-9475，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，該藥物有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移等幾大臨床痛點(diǎn)。這是繼CXCR4拮抗劑CGT-1881中美兩地獲批臨床后，盛世泰科又一款中美雙報(bào)獲批的新藥項(xiàng)目。

肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，也是中國(guó)癌癥中的首要致死原因。肺癌一般劃分為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）與小細(xì)胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占80%-85%，NSCLC患者中約有3%-7%的患者具有ALK基因突變。一些ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者在初診時(shí)就已發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，且發(fā)生率隨時(shí)間延長(zhǎng)而升高，對(duì)患者生存帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

公司在研的新一代ALK抑制劑CGT-9475通過優(yōu)質(zhì)化和差異化的開發(fā)，旨在克服耐藥性和解決中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的難題。該藥物在臨床前研究中，可同時(shí)抑制非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞系中ALK、RET。同時(shí)，該藥物在臨床前研究展示出良好的血腦屏障穿透效果，將為NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者帶來新希望。所以CGT-9475有望用于已有ALK抑制劑耐藥后的后續(xù)治療。

盛世泰科首席科學(xué)官王彤博士表示：“非常高興CGT-1881和CGT-9475相繼中美雙報(bào)獲批進(jìn)入臨床階段。CGT-9475通過優(yōu)質(zhì)化與差異化的開發(fā)，可以同時(shí)抑制ALK和RET，有望解決NSCLC治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移等幾大臨床痛點(diǎn)，擁有更廣闊的市場(chǎng)。希望CGT-9475能夠在中美兩國(guó)的臨床試驗(yàn)中盡快推進(jìn)，早日惠及全球病患?！?/span>

盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦，核心團(tuán)隊(duì)擁有幾十年國(guó)際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，致力于突破性療法的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和多元化的商業(yè)視野，搭建了豐富的創(chuàng)新藥管線，覆蓋降糖、抗癌和罕見病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。