創(chuàng)藥新聲

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安渡生物馬里蘭實驗室煥新開業(yè) 進一步提升全球新藥研發(fā)服務(wù)能力 | 公司發(fā)展

7月21日,安渡生物宣布其位于美國馬里蘭州德國鎮(zhèn)的辦公室暨生物分析和生物標(biāo)志物實驗室煥新開業(yè)。該實驗室面積超過10000平方英尺,下設(shè)Ligand-Binding Assay (LBA)、Cell-Based Assay (CBA)、Molecular Biology Assay (MBA)、Flow Cytometry,LC/MS以及樣本管理等功能平臺,擁有各種最新的設(shè)備系統(tǒng),可提供符合《良好實驗室管理規(guī)范(Good Laboratory Practice)》和《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(Good Clinical Practice)》的針對各類創(chuàng)新治療模式的生物分析和生物標(biāo)志物分析的服務(wù)。

安渡生物馬里蘭實驗室煥新開業(yè) 進一步提升全球新藥研發(fā)服務(wù)能力 | 公司發(fā)展

從左至右:安渡加州副總裁Kaia Sartori,馬里蘭副總裁Rafiq Islam,COO陳小敏,CTO梁美娜博士;君實生物執(zhí)行董事兼COO馮輝博士,海昶生物創(chuàng)始人兼總裁趙孝斌博士,安渡董事長兼CEO王冰博士


安渡生物于美國東部時間7月21日在馬里蘭舉行了一期實驗室開業(yè)內(nèi)部慶?;顒?,安渡美國和安渡歐洲高管,A2PG高管以及阿斯利康前毒理和病理全球副總裁、安渡生物科學(xué)顧問Rakesh Dixit 博士,君實生物執(zhí)行董事兼COO馮輝博士,克?;騽?chuàng)始人兼總裁Patrick Liu博士,海昶生物創(chuàng)始人兼總裁趙孝斌博士,科越醫(yī)藥高級副總裁崔平博士,西比曼生物高級副總裁黃家琪博士等特邀嘉賓出席。


安渡生物馬里蘭實驗室煥新開業(yè) 進一步提升全球新藥研發(fā)服務(wù)能力 | 公司發(fā)展


同日,安渡亦簽訂馬里蘭實驗室拓建協(xié)議,待二期實驗室在2023年第一季度建成后總面積將超過20000平方英尺。


安渡生物馬里蘭實驗室煥新開業(yè) 進一步提升全球新藥研發(fā)服務(wù)能力 | 公司發(fā)展

簽訂馬里蘭實驗室二期拓建協(xié)議

前排從左至右:安渡CTO梁美娜博士,Sheer Partners代表Andrew Davis;后排從左至右:安渡CSO兼臨床藥理A2PG公司CEO Sunny Chapel博士,A2PG總裁Nidal Huniti博士;安渡財務(wù)總監(jiān)David Roach,加州副總裁Kaia Sartori,COO陳小敏,早期臨床研究高級總監(jiān)Ryan Criste博士,馬里蘭副總裁Rafiq Islam,董事長兼CEO王冰博士

安渡生物馬里蘭實驗室煥新開業(yè) 進一步提升全球新藥研發(fā)服務(wù)能力 | 公司發(fā)展


安渡生物馬里蘭二期實驗室場地


安渡馬里蘭實驗室副總裁Rafiq Islam和團隊向來賓介紹實驗室設(shè)置、管理流程和服務(wù)業(yè)務(wù)。實驗室引進了最新的儀器設(shè)備,如用于高靈敏度免疫檢測的MSD S600,能夠進行流式細胞分析的CytoFLEX和Aurora,以及能夠提供精準(zhǔn)質(zhì)譜定量檢測的SCIEX Triple Quad 6500+等,他表示:“實驗室符合GLP/GCLP規(guī)范,憑借全新的設(shè)施系統(tǒng)及經(jīng)驗豐富的科學(xué)家,安渡能夠為客戶提供業(yè)內(nèi)領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)的生物分析和生物標(biāo)志物服務(wù),大大提升安渡在全球新藥研發(fā)的服務(wù)能力?!?/span>


安渡生物馬里蘭實驗室煥新開業(yè) 進一步提升全球新藥研發(fā)服務(wù)能力 | 公司發(fā)展

安渡馬里蘭實驗室副總裁Rafiq Islam向來賓介紹實驗室


安渡馬里蘭州實驗室核心團隊成員由多位在生物分析和生物標(biāo)志物方面具有多年行業(yè)經(jīng)驗的科學(xué)家組成,可以在多個治療領(lǐng)域的藥物開發(fā)和監(jiān)管過程中提供專業(yè)、合規(guī)、及時、有效的相關(guān)服務(wù),如單克隆抗體、雙特異抗體、融合蛋白、酶、肽、ADC、細胞和基因治療、寡核苷酸、疫苗等。


安渡生物馬里蘭實驗室煥新開業(yè) 進一步提升全球新藥研發(fā)服務(wù)能力 | 公司發(fā)展

馬里蘭實驗室運營高級經(jīng)理 Thomas Kees向來賓介紹樣品管理流程


安渡生物CTO兼生物分析和生物標(biāo)志物總裁梁美娜博士表示:“馬里蘭實驗室的建成,代表著安渡可以為區(qū)域和全球客戶提供全面的生物分析和生物標(biāo)志物服務(wù)。我們將持續(xù)強調(diào)合規(guī)性、穩(wěn)健的質(zhì)量和及時交付,幫助合作伙伴的藥物成功獲批?!?/span>


安渡生物董事長兼CEO王冰博士表示:“馬里蘭辦公基地的升級和實驗室的建成是安渡全球化服務(wù)能力提升的重要里程碑,也是鞏固和提升在轉(zhuǎn)化和早期臨床開發(fā)方面的領(lǐng)先優(yōu)勢的重要成果?!?/span>


目前安渡馬里蘭實驗室已經(jīng)投入運行并開始分析大分子生物樣品,盛大開業(yè)典禮將于九月舉行。位于美國加州舊金山灣區(qū)普萊森頓的實驗室正在緊張建設(shè)中,預(yù)計兩個月后投入使用。今年初,安渡生物已在中國杭州建成并投入使用占地70000平方英尺的實驗室。安渡目前也在比利時開始建設(shè)實驗室,相信不久即會傳來好消息。


關(guān)于安渡生物

安渡生物是全球領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化和臨床開發(fā)新一代CRO。


作為創(chuàng)新藥成功研發(fā)的優(yōu)選合作伙伴,安渡生物為新藥開發(fā)在中國和歐美提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化科學(xué)、臨床藥理(A2PG)、監(jiān)管申報和臨床開發(fā)全鏈條服務(wù),包括從臨床前到上市的臨床開發(fā)策略和執(zhí)行,科學(xué)地“選劑量、選靶點、選病人” ,結(jié)合全球化執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高新藥研發(fā)成功率。客戶群體涵蓋從頂尖的初創(chuàng)生物科技公司到跨國制藥企業(yè)。截至目前,安渡團隊已經(jīng)成功為境內(nèi)外客戶在歐美完成超過210+項入市申報(NDA,BLA,MAA)。


安渡生物已在全球多地設(shè)有運營設(shè)施,包括美國的加州普萊森頓(Pleasanton, CA)、密歇根州安娜堡(Ann Arbor, MI)、馬里蘭州德國鎮(zhèn)(Germantown, MD)、弗吉尼亞州里士滿(Richmond, VA),中國的杭州、上海和北京,以及歐洲的比利時林堡?。↙imburg, Belgium)。


文章來源:動脈網(wǎng)