近日，信達生物與賽諾菲集團達成多項目合作與許可協(xié)議，以開展兩款高潛力抗腫瘤藥物 SAR408701（Tusamitamab Ravtansine；anti-CEA抗體偶聯(lián)藥物 ）及 SAR444245（非α偏向性 IL-2 ）在中國的臨床開發(fā)及商業(yè)化，包括探索聯(lián)合信達PD-1抑制劑信迪利單抗注射液的一系列臨床研究，旨在加速創(chuàng)新療法的開發(fā)及市場準入，惠及中國癌癥患者。

除戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議以外， 賽諾菲將對信達生物進行3億歐元的股權(quán)投資。

SAR408701 的臨床開發(fā)和商業(yè)化??

SAR408701 是潛在同類首創(chuàng)的ADC藥物，靶向癌胚抗原相關(guān)細胞黏附分自5（CEACAM5），這是一種在非小細胞肺癌、胃癌和其他癌癥中高度表達的細胞表面糖蛋白。目前， SAR408701 正在全球范圍內(nèi)（包括中國）開展二線非小細胞肺癌的III期臨床研究，以及一項非小細胞肺癌、胃癌和其他實體瘤的全球 II 期臨床研究。

根據(jù)協(xié)議，信達生物將負責 SAR408701 多個腫瘤適應(yīng)癥在中國的開發(fā)和獨家商業(yè)化。賽諾菲有權(quán)獲得最高8000萬歐元的開發(fā)里程碑付款，以及基于該產(chǎn)品在中國凈銷售額的特許權(quán)使用費。

SAR444245的臨床開發(fā)和商業(yè)化??

SAR444245 是一種潛在的同類首創(chuàng)、定點PEG修飾、工程化、重組人源 IL-2 的變體，其半衰期延長，可特異性結(jié)合低親和力 IL-2 受體，同時缺乏與高親和力 IL-2 受體α 鏈結(jié)合的能力。SAR444245 目前正在皮膚癌、胃腸癌、非小細胞肺癌/間皮瘤、頭頸癌和淋巴瘤等適應(yīng)癥上開展全球臨床 II 期研究。

信達生物和賽諾菲將共同探索 SAR444245 在中國的各種癌癥類型的開發(fā)，其中信達生物將引領(lǐng)臨床開發(fā)，賽諾菲將全權(quán)負責 SAR444245 的商業(yè)化。信達生物將有權(quán)獲得高達6000萬歐元的開發(fā)里程碑付款，以及基于該產(chǎn)品在中國凈銷售額的特許權(quán)使用費。??

股份發(fā)行協(xié)議?

除多項目戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議外，賽諾菲全資附屬公司已同意通過認購股份投資信達生物，信達生物亦同意向賽諾菲配發(fā)及發(fā)行認購股份。第一批次項下的股份將以每股認購股份42.42港元之價格配發(fā)及發(fā)行予認購方，現(xiàn)金總額為3億歐元之等值港元（即2,416.68百萬港元），每股價格乃按緊接股份發(fā)行協(xié)議日期前三十(30)個交易日股份的平均收市價溢價百分之二十(20%)厘定。??

未來若信達生物與賽諾菲達成獨立書面股份認購協(xié)議并在其條款規(guī)限下，賽諾菲可再就第二批次項下的股份額外投資3億歐元，每股價格將按緊接第二批次相關(guān)股份發(fā)行協(xié)議日期前三十(30)個交易日股份的平均收市價溢價百分之二十(20%)厘定，且該價格不得較基準價折讓百分之二十(20%)或以上。第一批次項下的股份將根據(jù)一般授權(quán)配發(fā)及發(fā)行。信達生物將向聯(lián)交所申請批準第一批次項下的股份在聯(lián)交所上市及買賣。??