近日，盛世泰科在研1類降糖新藥完成關(guān)鍵性臨床研究：DPP-4抑制劑盛格列汀治療2型糖尿病的 III 期臨床試驗(yàn)，50mg劑量即可達(dá)到預(yù)設(shè)試驗(yàn)終點(diǎn)，“量”半功倍的治療劑量將進(jìn)一步提升該藥物的安全性，有望成為同類最佳的降糖藥物。?

DPP-4全稱為二肽基肽酶-4，DPP-4抑制劑在國(guó)內(nèi)日漸火熱，2021年此類藥物（均為進(jìn)口）市場(chǎng)規(guī)模近70億元人民幣，未來可期。公開資料顯示，這類藥物不僅能夠抑制DPP-4，阻止其對(duì)胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）進(jìn)行滅活，而且促進(jìn)胰島素釋放，同時(shí)還能抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素，提高胰島素水平，降低血糖，且不易誘發(fā)低血糖和增加體重。這類藥物的作用機(jī)制與人體生理調(diào)節(jié)血糖的機(jī)理吻合，被專家稱為“最聰明的降糖藥”。

盛格列汀

盛格列汀是盛世泰科自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，作為一種新型口服DPP-4抑制劑具有高選擇性和強(qiáng)抑制性等優(yōu)點(diǎn)，先后入圍國(guó)家十二五及十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，并豁免 II 期臨床直接進(jìn)入?III?期試驗(yàn)。盛世泰科在中國(guó)開展了兩項(xiàng)“盛格列汀治療2型糖尿病”的關(guān)鍵 III 期臨床試驗(yàn)，由北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、北京大學(xué)糖尿病中心主任、國(guó)際糖尿病聯(lián)盟西太平洋區(qū)前任主席紀(jì)立農(nóng)教授作為L(zhǎng)eading PI，研究?jī)?nèi)容分別為盛格列汀片單藥 III 期試驗(yàn)、盛格列汀片聯(lián)合二甲雙胍 III 期試驗(yàn)，共入組約1000例2型糖尿病受試者。

盛格列汀 III 期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果顯示：盛格列汀片50mg劑量組（低劑量組）第24周末糖化血紅蛋白（HbA1c）降低值達(dá)到主要臨床終點(diǎn)，顯著優(yōu)于對(duì)照組。之后28周的盛格列汀100mg劑量組（高劑量組）還顯示出很好的藥物安全性，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似。隨后，公司將按國(guó)家藥品注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定盡快向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交盛格列汀的上市申請(qǐng)，早日惠及國(guó)內(nèi)廣大糖尿病患者。

關(guān)于盛世泰科

盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦，核心團(tuán)隊(duì)擁有幾十年國(guó)際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，致力于突破性療法的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和多元化的商業(yè)視野，搭建了豐富的創(chuàng)新藥管線，覆蓋降糖、抗癌和罕見病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。除盛格列汀外，公司在研的抗癌藥物中已有三款進(jìn)入臨床，其中兩款獲得美國(guó)FDA的臨床許可，走出了公司創(chuàng)新藥出海的堅(jiān)實(shí)一步。