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安渡生物宣布任命宇文鎬博士為全球藥政事務(wù)高級(jí)副總裁 | 高管任命
全球領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化和臨床開(kāi)發(fā)CRO安渡生物宣布任命宇文鎬博士為全球藥政事務(wù)高級(jí)副總裁，向安渡生物COO陳小敏女士匯報(bào)。宇文博士在中、美、歐均有豐富的藥政法規(guī)經(jīng)驗(yàn)，加入安渡生物后，他將帶領(lǐng)安渡生物全球藥政事務(wù)團(tuán)隊(duì)，從IND-enabling到IND直至NDA/BLA/MAA為藥物進(jìn)入全球市場(chǎng)提供強(qiáng)有力的藥政事務(wù)支持。

安渡生物的藥政事務(wù)業(yè)務(wù)是依托公司境內(nèi)外轉(zhuǎn)化和臨床藥理、生物分析和生物標(biāo)志物，和臨床開(kāi)發(fā)的團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)，以及符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，運(yùn)用團(tuán)隊(duì)與各國(guó)監(jiān)管部門(mén)豐富的交涉經(jīng)驗(yàn)，為全球制藥企業(yè)提供全球范圍內(nèi)的監(jiān)管策略、監(jiān)管咨詢(xún)、臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、注冊(cè)路徑和監(jiān)管交涉等服務(wù)。安渡生物目前在中美歐均建有團(tuán)隊(duì)，并已成功完成超過(guò)210項(xiàng)入市申報(bào)（NDA、BLA、MAA），客戶(hù)群體涵蓋從頂尖的初創(chuàng)生物科技公司到跨國(guó)制藥企業(yè)。

安渡生物宣布任命宇文鎬博士為全球藥政事務(wù)高級(jí)副總裁 | 高管任命
宇文鎬（Howard Yuwen）博士

宇文鎬博士擁有30多年在國(guó)際制藥公司的藥政法規(guī)經(jīng)驗(yàn)，曾在中國(guó)Worg，美國(guó)Alexion，英國(guó)Shire及愛(ài)爾蘭Elan等生物醫(yī)藥公司任職高層管理。宇文博士的藥政經(jīng)歷還包括美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）生物制品審評(píng)中心高級(jí)審評(píng)員，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院Fogarty研究員等。

宇文鎬博士擁有中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院博士學(xué)位，西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)學(xué)士和碩士學(xué)位。他曾于美國(guó)西北大學(xué)Kellogg管理學(xué)院進(jìn)修并在美國(guó)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)力中心（Center for Creative Leadership）接受領(lǐng)導(dǎo)技能培訓(xùn)。

安渡生物COO陳小敏女士表示：“宇文博士在全球藥政法規(guī)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和非凡的領(lǐng)導(dǎo)力，極具戰(zhàn)略眼光，相信他的加入將助力安渡全球藥政事務(wù)服務(wù)能力的全面提升?！?/span>

宇文鎬博士表示：“安渡生物是一家注重科學(xué)技術(shù)的CRO，擁有科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、高效的執(zhí)行能力和充滿(mǎn)工作熱情的高素質(zhì)團(tuán)隊(duì)，很榮幸成為其中一員。”

安渡生物董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王冰博士表示：“宇文博士專(zhuān)注質(zhì)量體系、藥政法規(guī)、臨床研究等領(lǐng)域30多年，他的經(jīng)歷與安渡生物為全球藥物開(kāi)發(fā)搭建橋梁的戰(zhàn)略定位十分契合。相信宇文博士的加入將會(huì)帶領(lǐng)藥政事務(wù)團(tuán)隊(duì)快速發(fā)展壯大， 為中國(guó)藥企出海和從歐美引入臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目提供高效、高質(zhì)量的支持?！?/span>

關(guān)于安渡生物
全球領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化和臨床開(kāi)發(fā)新一代CRO
作為創(chuàng)新藥成功研發(fā)的優(yōu)選合作伙伴,安渡生物為新藥開(kāi)發(fā)在中國(guó)和歐美提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化科學(xué)，定量藥理，監(jiān)管申報(bào)和臨床開(kāi)發(fā)全鏈條服務(wù)，包括從臨床前到上市的臨床開(kāi)發(fā)策略和執(zhí)行，科學(xué)地“選劑量、選靶點(diǎn)、選病人”，結(jié)合全球化執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高新藥研發(fā)成功率?？蛻?hù)群體涵蓋從頂尖的初創(chuàng)生物科技公司到跨國(guó)制藥企業(yè)。截至目前，安渡團(tuán)隊(duì)已經(jīng)成功為境內(nèi)外客戶(hù)在歐美完成超過(guò)210+項(xiàng)入市申報(bào)(NDA,BLA, MAA)。