創(chuàng)藥新聲

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和正醫(yī)藥HZ-A-018膠囊在中國獲批開展治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床研究 | 項目進展
和正醫(yī)藥近日宣布，公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑HZ-A-018膠囊用于治療慢性/持續(xù)性成人原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）已正式通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的藥物臨床試驗（IND）審評，獲準(zhǔn)在中國開展臨床研究。


和正醫(yī)藥HZ-A-018膠囊在中國獲批開展治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床研究 | 項目進展


原發(fā)免疫性血小板減少癥（primary immune thrombocytopenia，ITP）是一種獲得性自身免疫性出血性疾病，約占出血性疾病總數(shù)的三分之一，成人發(fā)病率為5-10/10萬[1-2]，60歲以上老年人是該病的高發(fā)群體。該病臨床表現(xiàn)變化較大，無癥狀血小板減少、皮膚黏膜出血、嚴(yán)重內(nèi)臟出血、致命性顱內(nèi)出血均可發(fā)生[3]。ITP的主要發(fā)病機制為患者對自身抗原失去耐受，從而導(dǎo)致免疫介導(dǎo)的血小板破壞增多和免疫介導(dǎo)的巨核細胞產(chǎn)生血小板數(shù)量不足[4]。

BTK抑制劑可通過抑制BTK降低B細胞產(chǎn)生自身抗血小板抗體，也可通過抑制抗體介導(dǎo)的細胞吞噬作用降低巨噬細胞對血小板的破壞。目前全球尚無BTK抑制劑獲批用于治療ITP患者。HZ-A-018的靶點選擇性高、B細胞活化能力強，毒副作用小，有望給ITP患者帶來新的治療選擇。

關(guān)于HZ-A-018 膠囊
HZ-A-018膠囊是杭州和正醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的一種高選擇性小分子BTK抑制劑，正在開展復(fù)發(fā)難治性B細胞淋巴瘤的 I 期臨床研究和復(fù)發(fā)難治性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤的 I/II 期臨床研究。

關(guān)于和正醫(yī)藥
和正醫(yī)藥擁有自主開發(fā)的DaMLib?類藥性片段庫和蛋白降解藥物DaTProD?、蛋白拯救藥物DaTProS?技術(shù)平臺，支持高效輸出新藥候選分子。公司已建成擁有10余個1類新藥的項目管線，其中3個分子進入臨床研究，2個蛋白降解分子進入臨床前研究。和正醫(yī)藥以臨床需求為導(dǎo)向，以前沿技術(shù)為核心驅(qū)動力，堅持創(chuàng)新發(fā)展，致力成為專業(yè)領(lǐng)域一流的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。

參考文獻
[1]Moulis G, Palmaro A, Montastruc JL, et al. Epidemiology of incident immune thrombocytopenia: a nationwide populationbased study in France［J］. Blood, 2014, 124(22): 3308-3315.
[2]Lee JY, Lee JH, Lee H, et al. Epidemiology and management of primary immune thrombocytopenia: A nationwide populationbased study in Korea［J］. Thromb Res, 2017, 155: 86-91.
[3]成人原發(fā)免疫性血小板減少癥診斷與治療中國指南（2020 年版）.
[4]Langrish CL, Bradshaw JM, Owens TD. PRN1008, a Reversible Covalent BTK Inhibitor in Clinical Development for Immune Thrombocytopenic Purpura. 2017 ASH, #1052.