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潤(rùn)新生物RX108完成肝癌 II 期臨床首例患者給藥 | 項(xiàng)目進(jìn)展
蘇州潤(rùn)新生物科技有限公司(潤(rùn)新生物)宣布其在研新藥RX108治療晚期肝細(xì)胞癌的 II 期臨床研究近日在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院完成首例患者給藥。


RX108是潤(rùn)新生物自主研發(fā)的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,是一種新穎的Na+/K+-ATP酶抑制劑,可通過多種途徑發(fā)揮抗腫瘤作用。目前正在中國(guó)、澳洲和美國(guó)開展針對(duì)不同實(shí)體瘤的多項(xiàng)臨床研究。


肝癌是我國(guó)第四位常見惡性腫瘤,全國(guó)每年的新發(fā)病例數(shù)約為41萬,占全球新發(fā)肝癌病例的45.3%。肝癌早期無明顯特異性癥狀,臨床表現(xiàn)缺乏特異性,確診時(shí)已多為晚期,存在巨大的未被滿足的臨床需求。


本次完成首例患者給藥的臨床研究是一項(xiàng)單臂、開放、多中心的 II 期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)價(jià)RX108在經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受的無法切除或轉(zhuǎn)移的晚期肝細(xì)胞癌患者的有效性和安全性。?


復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院孟志強(qiáng)教授表示:“晚期肝癌患者在經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)的一線或二線的免疫治療、靶向治療或免疫聯(lián)合靶向治療后,病情進(jìn)展快速,臨床上缺乏有效的治療手段。RX108作用機(jī)制新穎,不同于已有上市藥物,我們非常期待這項(xiàng)臨床研究能為晚期肝癌患者帶來一種新的治療方案?!?/span>


潤(rùn)新生物總裁兼首席執(zhí)行官錢向平博士表示:“非常高興RX108在晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥的臨床 II 期試驗(yàn)?zāi)軌蝽樌麊?dòng)和入組,公司正在全球積極開展RX108治療不同實(shí)體瘤的臨床研究,我們會(huì)全力推進(jìn)RX108的臨床開發(fā),爭(zhēng)取為患者提供新的治療選擇?!?/span>


關(guān)于潤(rùn)新生物

蘇州潤(rùn)新生物科技有限公司位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,是一家專業(yè)從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的高科技公司,由在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有多年豐富經(jīng)驗(yàn)的歸國(guó)技術(shù)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建。公司以自主開發(fā)的靶向藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)為基礎(chǔ),專注腫瘤領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研制,已有3個(gè)抗腫瘤創(chuàng)新藥物在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞等國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。公司立志把有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物推向國(guó)際市場(chǎng),力爭(zhēng)成為創(chuàng)新領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。更多信息請(qǐng)瀏覽官網(wǎng):www.neupharma.com。


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