創(chuàng)藥新聲

News

因諾生物TRACER-HF全球多中心注冊臨床研究成功完成入組 | 項目進展
因諾生物全球多中心注冊臨床研究TRACER-HF 研究成功完成入組！TRACER-HF研究是一項中美雙報，在心力衰竭和射血分數(shù)降低患者中評價INL1效果的隨機化、雙盲、安慰劑對照全球多中心 IIa 期注冊臨床研究，該研究的全球主要研究者是美國心臟病學會理事、美國哈佛大學醫(yī)學院附屬麻省總醫(yī)院的James L. Januzzi教授，中國區(qū)的主要研究者是中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院張健教授、張宇輝教授、蘭州大學第二醫(yī)院余靜教授，該研究于2019年3月6日在美國12家研究中心啟動，2021年7月21日在中國完成首例受試者成功入組，并陸續(xù)在中國15家頂尖研究中心啟動。



心力衰竭是全球范圍內(nèi)尚未被攻克的疾病領域，被稱為“心臟病最后的戰(zhàn)場”，對于射血分數(shù)降低的心力衰竭患者，現(xiàn)有的藥物治療對修復受損心肌的作用十分有限，患者仍然被心血管事件困擾著，因此，去尋找可能有助于修復受損心肌，改善心臟功能的全新療法非常重要。

因諾生物TRACER-HF全球多中心注冊臨床研究成功完成入組 | 項目進展
2019年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎獲得者

TRACER-HF研究的活性藥物INL1可以靶向作為于低氧誘導因子（HIF-1）通路， HIF-1是機體應對缺血缺氧的上游調(diào)控元件，其發(fā)現(xiàn)者在2019年獲得諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，HIF-1能通過促進血管新生、促紅細胞生成EPO，減低缺血、缺氧損傷程度，支持心肌細胞存活 BNIP3、募集干細胞等多種機制修復受損心肌，改善心臟功能。

因諾生物TRACER-HF全球多中心注冊臨床研究成功完成入組 | 項目進展
TRACER-HF研究全球PI哈佛大學附屬麻省總醫(yī)院JamesLouisJanuzzi教授

TRACER-HF研究全球主要研究者，哈佛大學醫(yī)學院附屬麻省總院 James Januzzi 教授表示：“研究全球執(zhí)行委員會專家在審閱了研究取得的盲態(tài)數(shù)據(jù)后，委員們對這些數(shù)據(jù)感到非常興奮，雖然我們不知道這些受試者是在哪個治療組，然而，我們已經(jīng)看到了患者在心肌重構，健康狀況以及運動能力方面的改善！我們希望一旦完成研究，就可以迅速進行數(shù)據(jù)分析，以期在歐洲心臟病學會2023心力衰竭年會發(fā)布結果?！?/span>

因諾生物TRACER-HF全球多中心注冊臨床研究成功完成入組 | 項目進展
因諾生物TRACER-HF研究執(zhí)行委員會討論會(美國芝加哥)
哈佛大學James Louis Januzzi教授（左一）；美國密西西比大學Javed Butler教授（左二）；北京阜外醫(yī)院張健教授（右二）、杜克大學Gary Michael Felker（左三）；英國格拉斯哥大學John Cleland（右三）、北京阜外醫(yī)院張宇輝教授（右一）、因諾生物康裕建教授（中）

過去10年，心衰藥物的研發(fā)進展非常迅速，SGLT 2“跨界”成為治療慢性心衰的有力而有效的藥物，TRACER-HF研究全球執(zhí)行委員會專家Dr.Javed Butler教授曾經(jīng)領導SGLT 2的EMPEROR研究取得了巨大成功，該研究堪稱舒張性心衰治療領域具有里程碑意義的臨床試驗。

Dr.Javed Butler教授表示：“基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)，TRACER-HF研究取得陽性結果的概率非常高，希望因諾生物可以盡快啟動 III 期臨床研究，以加快INL1的上市進程，讓產(chǎn)品可以更早應用于臨床，造福廣大心力衰竭患者?！?

關于因諾生物
因諾生物創(chuàng)立于2014年，公司致力于打造基于“再生信號調(diào)控治療”的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，因諾生物基于再生信號調(diào)控理念與核心靶點的基礎上進行創(chuàng)新藥物研發(fā)，在研產(chǎn)品管線深度布局心血管病市場，以解決目前存在的治療和預防慢性、老年缺血性損傷的一系列醫(yī)學難題，如心衰、心梗，造福全球患者。