創(chuàng)藥新聲

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第三代BCR-ABL抑制劑,亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼片納入2022版國家醫(yī)保藥品目錄

近日,國家醫(yī)保局與人力資源社會保障部正式印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡稱國家醫(yī)保目錄)。國產(chǎn)創(chuàng)新藥亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥耐立克?(奧雷巴替尼)列入其中。其醫(yī)保支付范圍為:“限T315I突變的慢性髓細胞白血?。ㄒ卜Q慢性粒細胞白血病,簡稱慢粒)慢性期或加速期的成年患者。”據(jù)悉,新版醫(yī)保目錄將于2023年3月1日正式生效。


耐立克?是我國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,也是伴T315I突變慢粒的唯一治療藥物,獲“十二五” “十三五”國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持,該品種于2021年11月獲批在中國上市。


“亞盛醫(yī)藥首款獲批上市的核心品種奧雷巴替尼是中國首個且唯一獲批上市的針對T315I突變的BCR-ABL抑制劑,填補了攜T315I突變的慢?;颊咧委煹呐R床空白,是臨床上不可或缺的急需產(chǎn)品,有效解決了中國T315I突變慢粒患者無藥可醫(yī)的重大社會問題?!?/span>亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示:“作為剛剛進入商業(yè)化階段的中國創(chuàng)新藥企業(yè),亞盛醫(yī)藥非常希望能夠以合理的價格進入醫(yī)保。這次奧雷巴替尼醫(yī)保談判的結果也給我們打了一針強心劑,讓我們對中國創(chuàng)新藥行業(yè)充滿信心,有底氣在未來去做更多研發(fā)?!?/span>


關于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。


亞盛醫(yī)藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺,處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿。公司已建立擁有9個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線,包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展50多項 I/II 期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼(商品名:耐立克?)曾獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評和突破性治療品種,并已在中國獲批,是公司的首個上市品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。截至目前,公司共有4個在研新藥獲得15項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定。公司先后承擔多項國家科技重大專項,其中“重大新藥創(chuàng)制”專項5項,包括1項“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項“創(chuàng)新藥物研發(fā)”,另外承擔“重大傳染病防治”專項1項。


憑借強大的研發(fā)能力,亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進行知識產(chǎn)權布局,并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領先的生物技術及醫(yī)藥公司、學術機構達成全球合作關系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊,同時,公司正在高標準打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力,加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度,真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命,以造福更多患者。