近日，和譽(yù)醫(yī)藥（港交所代碼：02256）宣布，其自主研發(fā)的新一代抗FGFR耐藥突變抑制劑ABSK121臨床試驗(yàn)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“NMPA”）臨床研究許可，即將開(kāi)展針對(duì)晚期實(shí)體瘤的國(guó)內(nèi)首次人體 I 期臨床試驗(yàn)。這是繼ABSK121不久前獲得美國(guó)FDA IND批準(zhǔn)之后，和譽(yù)醫(yī)藥在該項(xiàng)目上取得的又一重要進(jìn)展。

ABSK121是一款口服、高活性、高選擇性、并全面克服多種耐藥突變的第二代小分子FGFR抑制劑。截止目前，全球已有多款一代FGFR小分子藥物獲批上市，并在十多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好療效，充分證明該靶點(diǎn)的泛腫瘤治療潛力。但是經(jīng)過(guò)這些一代FGFR抑制劑治療的病人會(huì)有很高比例產(chǎn)生FGFR耐藥突變，導(dǎo)致疾病進(jìn)展。ABSK121不但在多個(gè)敏感FGFR臨床前模型中展現(xiàn)出與已獲批FGFR抑制劑相當(dāng)?shù)目鼓[瘤藥效，并在多種FGFR耐藥突變腫瘤模型中也展示出優(yōu)異藥效。

關(guān)于和譽(yù)醫(yī)藥

和譽(yù)醫(yī)藥（香港聯(lián)交所代碼：02256）是一家立足中國(guó)，著眼全球的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司的創(chuàng)始人和管理團(tuán)隊(duì)擁有多年頂尖跨國(guó)藥企的研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)，并參與了多個(gè)臨床及上市新藥的研發(fā)。和譽(yù)醫(yī)藥專注于腫瘤新藥研發(fā)，以小分子腫瘤精準(zhǔn)治療和小分子腫瘤免疫治療藥物為核心，著眼病患及醫(yī)藥市場(chǎng)的需求，秉承國(guó)際新藥開(kāi)發(fā)的理念和標(biāo)準(zhǔn)，致力于開(kāi)發(fā)新穎及高潛力藥物靶點(diǎn)的潛在first-in-class或best-in-class創(chuàng)新藥物，用于改善中國(guó)及全球病人的生活質(zhì)量。

自2016年成立以來(lái)，和譽(yù)醫(yī)藥已擁有由15種候選藥物組成的產(chǎn)品管線，全面涵蓋腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域以及腫瘤免疫治療領(lǐng)域，并已于全球四個(gè)國(guó)家及地區(qū)取得17項(xiàng)IND或臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

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