近日，專注于眼科創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司極目生物（'極目生物'）宣布，其核心管線產(chǎn)品鋒脈^?/ ARCATUS^?（極目生物項目代號ARVN001）—— 曲安奈德脈絡(luò)膜上腔注射混懸液已成功完成針對葡萄膜炎性黃斑水腫（Uveitic Macular Edema, UME）治療的 III 期臨床試驗的所有受試者入組。這一重要的里程碑將進一步推動該藥物成為一種革命性的創(chuàng)新療法，為中國患有葡萄膜炎性黃斑水腫的患者提供新的希望。該藥物采用全球首創(chuàng)的脈絡(luò)膜上腔微注射（SCS Microinjector^?）給藥療法，前序已獲得美國FDA批準上市（美國商品名為XIPERETM），是全球首個也是目前唯一獲批治療葡萄膜炎性黃斑水腫的療法；而該藥在澳大利亞的新藥上市申請也已于2023年7月獲正式受理。

這項在國內(nèi)進行的 III 期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，其主要目標是評估鋒脈^?/ ARCATUS^?（ARVN001）在葡萄膜炎性黃斑水腫治療中的療效和安全性。這是我國第一項針對葡萄膜炎性黃斑水腫的注冊臨床試驗。鋒脈^?/ ARCATUS^?（ARVN001）使用專有脈絡(luò)膜上腔微注射（SCS Microinjection^?）技術(shù)，可以使藥物快速并充分地彌散至眼后節(jié)且作用持久，并能大幅降低對眼內(nèi)正常組織的不良影響，具有精準、靶向、高效等諸多優(yōu)勢。近年來，脈絡(luò)膜上腔注射已被證實是一種極具潛力的藥物遞送手段。

極目生物共同創(chuàng)始人兼首席醫(yī)學(xué)官劉清博士表示：“鋒脈^?的成功完成 III 期臨床試驗入組對于葡萄膜炎性黃斑水腫患者和整個眼科領(lǐng)域都具有重大意義。我們將繼續(xù)積極推進鋒脈^?在國內(nèi)的研發(fā)與上市工作，盡快填補國內(nèi)用于葡萄膜炎性黃斑水腫治療藥物領(lǐng)域的空白。也期待鋒脈^?在解決中國葡萄膜炎性黃斑水腫未滿足的需求的同時，為脈絡(luò)膜上腔注射技術(shù)在臨床上的應(yīng)用打好基礎(chǔ)，將其應(yīng)用于更多眼底疾病治療領(lǐng)域，以改善患者的生活質(zhì)量。”

本項臨床試驗的主要研究者為中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會副主任委員、中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會葡萄膜炎與免疫專業(yè)委員會主任委員、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院眼科主任楊培增教授。楊培增教授表示：“黃斑水腫作為葡萄膜炎最常見、最嚴重的并發(fā)癥之一，也是葡萄膜炎引起永久性視力損害的首要因素。不僅會對患者的視力和生活質(zhì)量造成影響，也會為其家庭和社會帶來沉重的負擔(dān)。糖皮質(zhì)激素的局部給藥是目前葡萄膜炎的常用治療方法之一，但治療過程中容易出現(xiàn)白內(nèi)障、眼壓升高、青光眼等不良反應(yīng)，為患者帶來困擾和負擔(dān)。而極目生物鋒脈^?/ARCATUS^?（ARVN001）采用全球首創(chuàng)的創(chuàng)新藥物遞送技術(shù)，將藥物直接遞送到脈絡(luò)膜上腔，有望降低這些風(fēng)險并提高治療效果，我們對這一創(chuàng)新療法的前景感到非常樂觀。”

一直以來，極目生物致力于為中國、亞洲乃至全球提供突破性前沿技術(shù)及貼近消費者需求的創(chuàng)新，以幫助患者和大眾更有效地應(yīng)對眼健康挑戰(zhàn)，享受賞心悅目的生活。

關(guān)于葡萄膜炎性黃斑水腫（UME）

葡萄膜炎（Uveitis）是一組累及葡萄膜的高致盲性眼部炎癥性疾病，嚴重危害患者的視力和生活質(zhì)量，給患者及其家庭和社會帶來了沉重的負擔(dān)。黃斑水腫是葡萄膜炎最常見、最嚴重的并發(fā)癥之一，也是葡萄膜炎引起永久性視力損害的首要因素。患者視網(wǎng)膜中視力最敏銳的區(qū)域黃斑出現(xiàn)積液形成水腫，從而引起視力嚴重下降甚至致盲。ARVN001為全球首個且唯一獲批的葡萄膜炎繼發(fā)黃斑水腫治療藥物。

關(guān)于鋒脈^?/ARCATUS^?（ARVN001）

ARVN001為一款專為脈絡(luò)膜上腔注射給藥的糖皮質(zhì)激素曲安奈德脈絡(luò)膜上腔注射混懸液（國內(nèi)商品名鋒脈^?（中文） / ARCATUS^?（英文）），在美國已獲得FDA批準用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫（UME），同時也正被開發(fā)用于糖尿病黃斑水腫（DME）等其他眼底疾病。此創(chuàng)新的脈絡(luò)膜上腔給藥方式可以使藥物快速并充分地彌散至眼后節(jié)且作用持久，并能大幅降低對眼內(nèi)正常組織的不良影響。

2020年3月，極目生物獲得了XIPERE?在大中華區(qū)（中國大陸，香港，澳門和臺灣）和韓國的開發(fā)和商業(yè)化獨家權(quán)益，項目代號ARVN001。2021年8月，極目生物獲得ARVN001在東盟十國及印度的獨家權(quán)益。2021年9月，極目生物再次擴大ARVN001權(quán)益地區(qū)，獲得澳大利亞、新西蘭獨家授權(quán)。

除了正在開發(fā)的葡萄膜炎性黃斑水腫適應(yīng)癥外，極目生物在同步進行糖尿病性黃斑水腫適應(yīng)癥的臨床開發(fā)。

關(guān)于極目生物

極目生物是一家總部位于中國、專注于眼科創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司，擁有覆蓋從早期發(fā)現(xiàn)階段到商業(yè)化階段的一系列突破性眼科治療技術(shù)產(chǎn)品組合。公司的愿景是，通過在中國、亞洲乃至全球提供創(chuàng)新療法，解決眼科疾病領(lǐng)域未滿足的臨床需求，惠及廣大眼科患者群體。極目生物在生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)投資方的支持下創(chuàng)立，并由一支擁有豐富的全球眼科產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗的行業(yè)精英團隊管理。

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