近日，國際頂級學術期刊Nature Medicine（影響因子高達82.9）在線發(fā)表了羅氏（Roche）/Genentech的KRAS G12C突變抗腫瘤新藥（Divarasib，GDC-6036）聯(lián)合Cetuximab治療KRAS G12C陽性結直腸癌患者（CRC）的重大進展。這是繼前不久國際醫(yī)學界權威學術期刊The New England Journal of Medicine（影響因子高達176）在線發(fā)布了慧渡醫(yī)療創(chuàng)新的PredicineBEACON? MRD檢測平臺應用于Divarasib單藥臨床試驗的杰出成果之后，又一具有重要臨床里程碑意義的文章。該研究進一步驗證了PredicineBEACON? MRD檢測在精準臨床試驗中的臨床效果。
與Divarasib單藥治療實體瘤研究一樣，本次發(fā)表研究屬于同一個在KRAS G12C陽性實體瘤患者中進行一期劑量逐步增加臨床試驗（NCT04449874），本研究主要分析了Arm C隊列的29位CRC患者。研究結果表明，Divarasib聯(lián)合療法在安全性和藥效方面均表現(xiàn)出色，未使用過KRAS G12C抑制劑的CRC患者的客觀應答率（ORR）為62.5%，無進展生存期（PFS）為8.1個月。
值得關注的是，在NEJM發(fā)表的單藥治療研究中，研究者采用慧渡醫(yī)療的PredicineBEACON? MRD檢測技術平臺，以患者治療前的血液作為基線，連續(xù)監(jiān)測血漿中的ctDNA變化，以及藥物治療前后的獲得性基因變異。發(fā)表于Nature Medicine的這項研究中，研究者同樣采用創(chuàng)新液體活檢技術對患者治療進程中KRAS G12C和可能與耐藥機制相關獲得性變異進行了探索式研究，研究結果表明：
“MRD開啟了精準醫(yī)學的新篇章，目前個體化MRD檢測的主要局限在于只能依賴于腫瘤組織來作為基線進行基因組變異分析。然而在臨床實踐中會遇到巨大的挑戰(zhàn)，往往由于患者條件、材料不足或者質(zhì)量欠佳，無法獲得可靠的組織基線樣本，從而無法完成MRD監(jiān)測?！泵绹鞅贝髮W副教授Dr. Josh Meeks（本人并沒有參與此項研究）說。“在本研究中，使用液體活檢樣本作為基線進行個體化MRD監(jiān)測和耐藥機制鑒別，確實是前所未有的創(chuàng)新，是一項變革性的MRD檢測技術。以液體活檢為基礎的MRD方法在新輔助治療中尤為重要，無需進行侵入性活檢，這將進一步支持器官保存策略，使患者獲得最好的臨床診療。”
“自創(chuàng)立以來，慧渡醫(yī)療始終堅守‘起點就是業(yè)界頂點’的從業(yè)原則。在NEJM和Nature Medicine等著名國際醫(yī)學期刊上發(fā)表的這些具有里程碑意義的文章，充分證明了慧渡醫(yī)療獨特的MRD液體活檢創(chuàng)新技術在新藥開發(fā)和個體化精準醫(yī)療領域中的重要作用。這正是我們不斷創(chuàng)新、堅持高質(zhì)量標準的初衷?！被鄱舍t(yī)療創(chuàng)始人和董事長賈士東博士表示：展望未來，我們將繼續(xù)與國內(nèi)和國際頂尖的制藥公司、大學、醫(yī)院和臨床醫(yī)生展開深度合作，將最新的科技突破應用于臨床實踐中，共同為建設一個更健康、更可持續(xù)的世界，推動社會繁榮發(fā)展貢獻力量?！?/span>
慧渡醫(yī)療自主研發(fā)的新一代MRD液體活檢產(chǎn)品PredicineBEACON?，可以采用血漿、尿液等多種液體活檢樣本或者腫瘤組織作為基線，并通過追蹤患者特異的50個腫瘤體細胞變異和以及500個具有臨床價值的腫瘤相關變異位點，對患者治療后的隨訪樣本進行監(jiān)測，從而發(fā)現(xiàn)潛在的微小殘留病灶，對治療效果、預后風險和耐藥機制進行精確評估。該產(chǎn)品應用于羅氏（Roche）/Genentech的Divarasib全球一期臨床試驗生物標記物研究，助力單藥治療KRAS G12C陽性實體瘤研究，發(fā)表在The New England Journal of Medicine（點擊查看原文）。實現(xiàn)了個體化MRD檢測，已經(jīng)被證實在接受PD-1抑制劑toripalimab新輔助免疫治療的肌層浸潤性膀胱癌患者表現(xiàn)出優(yōu)秀的預測療效和復發(fā)的性能，發(fā)表于Clinical Cancer Research （點擊查看原文）。該產(chǎn)品還在更多國際藥企的臨床試驗中表現(xiàn)出色，展現(xiàn)出極為優(yōu)異的預測療效和復發(fā)監(jiān)控的性能，研究成果相繼被發(fā)表在國際頂級期刊上（點擊查看更多信息）。
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