創(chuàng)藥新聲

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復(fù)融生物IL-15腫瘤免疫激動劑FL115在美國完成首例受試者給藥 | 項(xiàng)目進(jìn)展

蘇州復(fù)融生物技術(shù)有限公司(下稱“蘇州復(fù)融”)今天宣布,其獨(dú)有F-body技術(shù)平臺研發(fā)的白介素15(IL-15)激動劑FL115注射液,正在美國進(jìn)行用于晚期局部不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療的I期臨床研究(NCT06130722),已于美國時(shí)間2023年12月12日完成首例受試者給藥。


復(fù)融生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長紀(jì)恩表示:

“我們非常高興看到FL115首次實(shí)現(xiàn)臨床給藥,標(biāo)志著公司正式進(jìn)入臨床開發(fā)階段,對公司具有非常重要的里程碑意義。我們相信蘇州復(fù)融的Fbody?長效化平臺、Syntokine?人工合成細(xì)胞因子平臺將會開發(fā)出更多、更好的生物創(chuàng)新藥,滿足人民對生命健康日益增長的需求,以及對美好生活的向往?!?/span>


此次合作將聚焦于小核酸創(chuàng)新藥研發(fā),在指定靶點(diǎn)的RNA藥物開發(fā)、雙靶點(diǎn)RNA藥物開發(fā)、小核酸藥物遞送技術(shù)授權(quán)以及在研產(chǎn)品管線授權(quán)等多方面開展緊密合作。雙方將充分利用中美瑞康先進(jìn)的小核酸藥物開發(fā)技術(shù)和國際領(lǐng)先水平的肝內(nèi)外遞送技術(shù)、結(jié)合揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在制藥領(lǐng)域的臨床開發(fā)和商業(yè)化優(yōu)勢,共同推進(jìn)小核酸藥物的商業(yè)化和遞送技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化,為全球患者提供更多創(chuàng)新治療方案。


關(guān)于IL-15


IL-15是一種多效性細(xì)胞因子,可以和細(xì)胞上IL-15Rα亞基結(jié)合,具有激活T細(xì)胞、B細(xì)胞和NK細(xì)胞,并可介導(dǎo)這些細(xì)胞的增殖和存活的功能。


FL115使用基于公司獨(dú)有的Fbody技術(shù)的創(chuàng)新設(shè)計(jì),克服了重組IL-15半衰期短、生物活性低和治療窗窄的不足,此外,F(xiàn)L115分子量小,實(shí)體瘤穿透能力強(qiáng),工藝簡單穩(wěn)健,具有更低的生產(chǎn)成本。因此,F(xiàn)L115有望成為腫瘤免疫治療中的新秀,惠及眾多腫瘤患者。



關(guān)于復(fù)融生物



復(fù)融生物是一家以合成免疫學(xué)為技術(shù)驅(qū)動、聚焦細(xì)胞因子等蛋白藥物開發(fā)的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)。公司背靠國際知名蛋白藥物發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)具備深厚的科研轉(zhuǎn)化能力,核心團(tuán)隊(duì)深耕創(chuàng)新藥開發(fā)數(shù)十年,具有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。復(fù)融生物在攻克人類重大疾病的使命召喚下,致力于成為基于合成免疫的細(xì)胞因子藥物領(lǐng)軍企業(yè),在以患者為中心、勇于創(chuàng)新、追求卓越、誠信道德,團(tuán)隊(duì)精神的價(jià)值觀引領(lǐng)下,相信在不久的未來將造福更多的癌癥患者。公司擁有獨(dú)創(chuàng)的Fbody?長效化藥物平臺、Syntokine?人工合成細(xì)胞因子平臺等,基于技術(shù)平臺的首款腫瘤免疫激動劑FL115目前正在美國開展I期臨床試驗(yàn)。


企業(yè)使命:攻克人類重大疾病

企業(yè)愿景:致力于成為基于合成免疫的細(xì)胞因子藥物領(lǐng)軍企業(yè)

企業(yè)價(jià)值觀:以患者為中心、勇于創(chuàng)新、追求卓越、誠信道德、團(tuán)隊(duì)精神