近日，楷拓生物科技(蘇州)有限公司（以下簡稱“楷拓生物”）與科鎂信（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“科鎂信”）在蘇州舉辦戰(zhàn)略簽約儀式。雙方將在全球范圍內(nèi)開展脂質(zhì)納米顆粒（Lipid Nanoparticle，LNP）遞送mRNA等核酸藥物的技術(shù)合作，加快核酸藥物臨床及商業(yè)化應(yīng)用的步伐。楷拓生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO王瀟博士，科鎂信CEO吳嵐林等雙方企業(yè)代表出席儀式。
王瀟博士（左）、吳嵐林女士（右）
近年來， mRNA-LNP遞送技術(shù)憑借成本、安全性等優(yōu)勢，應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展，在傳染病疫苗、腫瘤疫苗、免疫細(xì)胞療法、體內(nèi)外基因編輯等新領(lǐng)域不斷取得臨床突破。然而，LNP專利限制、組織靶向性、大規(guī)模GMP生產(chǎn)等挑戰(zhàn)依然限制領(lǐng)域的快速發(fā)展，亟待解決。
楷拓生物聚焦基因治療與核酸藥物創(chuàng)新技術(shù)，布局國際領(lǐng)先的質(zhì)粒生產(chǎn)、mRNA合成、LNP遞送與核酸分析方法開發(fā)四大技術(shù)平臺，為全球客戶提供從研發(fā)、臨床到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CRDMO（合同研發(fā)、工藝開發(fā)與生產(chǎn)組織）服務(wù)。楷拓生物已為國內(nèi)外超130家海內(nèi)外公司在RNA-LNP方向提供服務(wù)，對于mRNA技術(shù)在不同應(yīng)用場景下的全流程工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)具有豐富經(jīng)驗，并協(xié)助客戶積極拓展在靜脈注射系統(tǒng)性給藥、非肝靶向遞送、免疫細(xì)胞遞送等方向的創(chuàng)新LNP遞送解決方案。
科鎂信致力于開發(fā)多種平臺技術(shù)以促進下一代細(xì)胞和基因療法的發(fā)展，目前已搭建基于LNP的非病毒載體基因遞送技術(shù)平臺，通過定制化、精準(zhǔn)靶向、高通量、體內(nèi)篩選的LNP設(shè)計及制備技術(shù)，已構(gòu)建超過1500個陽離子脂質(zhì)的專有脂質(zhì)體庫，成功篩選數(shù)十個適用于免疫細(xì)胞療法、體內(nèi)外基因編輯、腫瘤疫苗領(lǐng)域的LNP專利配方，并成功授權(quán)或合作多家海內(nèi)外客戶用于產(chǎn)品非臨床和臨床應(yīng)用申報階段。
楷拓生物與科鎂信的戰(zhàn)略合作將實現(xiàn)雙方在技術(shù)上的互補。未來，楷拓生物將持續(xù)基于在基因治療與核酸藥物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，充分利用科鎂信基于LNP的非病毒載體基因遞送技術(shù)優(yōu)勢，為RNA產(chǎn)品的脂質(zhì)體遞送提供整體解決方案。
楷拓生物CEO王瀟博士表示：
非常榮幸能與在LNP領(lǐng)域具備核心技術(shù)優(yōu)勢的科鎂信達成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系?？奇V信擁有國際一流的陽離子脂質(zhì)平臺開發(fā)團隊及技術(shù)能力，其在LNP領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢將與楷拓生物形成強強聯(lián)合，更好幫助客戶解決脂質(zhì)體遞送方面的痛點，加速推進基因細(xì)胞治療與核酸藥物的研發(fā)進程，促進mRNA行業(yè)更好更快發(fā)展，共同拓展海內(nèi)外市場，創(chuàng)造更多可能。
科鎂信CEO吳嵐林女士表示：
非常榮幸能與楷拓生物達成戰(zhàn)略合作?？厣锏陌l(fā)展讓我們看到了中國速度，楷拓生物在基因治療和核酸藥物的精準(zhǔn)布局更讓我們看到了成為行業(yè)標(biāo)桿的信心。科鎂信專注于開發(fā)多種平臺技術(shù)以促進下一代細(xì)胞和基因療法的發(fā)展，目前兩大技術(shù)平臺主要圍繞用于免疫調(diào)節(jié)的工程化紅細(xì)胞遞送平臺以及基于LNP的非病毒載體基因遞送平臺。我們可針對不同脂質(zhì)體結(jié)構(gòu)開發(fā)最優(yōu)制劑工藝，通過高通量篩選平臺篩選出擁有全球獨立知識產(chǎn)權(quán)的LNP。我們非常期待與楷拓生物達成合作后為全球基因治療與核酸藥物的研發(fā)創(chuàng)造很多契機，共同助力細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展。
楷拓生物是一家聚焦生物醫(yī)藥新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用的創(chuàng)新科技公司，在蘇州和武漢均設(shè)有研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)化基地，旨在為基因細(xì)胞治療藥物和核酸藥物從藥物研發(fā)、質(zhì)量研究、臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化提供全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式CRDMO服務(wù)。楷拓生物核心團隊均來自于國際和國內(nèi)頂尖生物科技公司與國內(nèi)外知名院校和科研機構(gòu)，在基因治療與核酸治療領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)業(yè)技術(shù)與管理經(jīng)驗。公司以高質(zhì)量規(guī)?；|(zhì)粒工藝開發(fā)與生產(chǎn)、mRNA合成及遞送全流程工藝開發(fā)與生產(chǎn)、核酸分析方法與質(zhì)量研究四大核心技術(shù)服務(wù)平臺為起點，立志打造頂尖工藝技術(shù)平臺，成為新一代創(chuàng)新生物科技行業(yè)之楷范。