2023年12月28日 – 國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)TNP-2092軟膏開展治療糖尿病足感染的I/II期臨床試驗(yàn)。
糖尿病足感染（DFI）是導(dǎo)致糖尿病患者病情惡化、截肢和死亡的重要原因。由于糖尿病患者機(jī)體免疫力下降、抗生素耐藥、細(xì)菌形成生物膜、以及系統(tǒng)抗生素遞送受限等多種因素，導(dǎo)致DFI的治療十分困難，臨床上存在未滿足需求。TNP-2092是一個(gè)由丹諾醫(yī)藥開發(fā)的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子，通過抑制細(xì)菌RNA聚合酶、DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IV的協(xié)同作用機(jī)制產(chǎn)生殺菌活性。TNP-2092對導(dǎo)致DFI的主要致病菌，包括甲氧西林耐藥金葡菌（MRSA）等耐藥菌株和細(xì)菌生物膜具有很強(qiáng)的殺菌活性。TNP-2092軟膏通過局部給藥的方式，可以顯著增加感染部位的藥物濃度并減少系統(tǒng)暴露帶來的安全性風(fēng)險(xiǎn)，有望進(jìn)一步提高DFI治療的安全有效性。
目前，丹諾醫(yī)藥已經(jīng)完成TNP-2092注射劑和口服劑的10多項(xiàng)臨床研究，在多個(gè)適應(yīng)癥中驗(yàn)證了TNP-2092的安全有效性。TNP-2092治療人工關(guān)節(jié)感染獲得了美國FDA的合格抗感染產(chǎn)品（QIDP）、孤兒藥和快速通道資格認(rèn)定。
丹諾醫(yī)藥是一家以臨床需求為導(dǎo)向，專注細(xì)菌感染和代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域，開發(fā)同適應(yīng)癥首創(chuàng)或最佳新藥產(chǎn)品的公司，擁有一個(gè)獨(dú)特的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺(tái)和全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的新藥產(chǎn)品研發(fā)管線，目前已有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段，目標(biāo)適應(yīng)癥包括幽門螺桿菌感染、植入醫(yī)療器械感染、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合征等常見和重大疾病，致力于解決這些領(lǐng)域未滿足的臨床需求，為中國乃至全球患者提供安全有效的新藥產(chǎn)品。
如需更多信息，請?jiān)L問：www.tennorx.com