江蘇蘇州及美國消息（2024年1月2日）-新元素醫(yī)藥（江蘇新元素醫(yī)藥科技有限公司，Atom Bioscience）是一家致力于治療代謝和抗炎領(lǐng)域疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)，今天公布抗炎癥領(lǐng)域小分子創(chuàng)新藥ABP-745獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗(yàn)IND的批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為急性痛風(fēng)，本月起將在美國開展I期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，ABP-745已完成了中國IND申請(qǐng)的遞交，獲得臨床批件后也即將在中國開展I期臨床試驗(yàn)。

臨床前試驗(yàn)結(jié)果表明，ABP-745可顯著降低動(dòng)物體內(nèi)多種炎癥因子的水平，與同類藥物相比，藥效良好，安全性具有很大的提升。ABP-745早期的臨床適應(yīng)癥為急性痛風(fēng)的治療。基于ABP-745對(duì)多種炎癥因子良好的抑制作用，該試驗(yàn)藥物也將用于其它相關(guān)適應(yīng)癥的研究。

新元素醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO史東方博士表示：“新元素醫(yī)藥產(chǎn)品ABP-745此次IND獲批，是公司抗炎癥領(lǐng)域新藥的重要進(jìn)展。我們將很快在美國啟動(dòng)急性痛風(fēng)的1期臨床試驗(yàn)。未來，公司將繼續(xù)針對(duì)尚未滿足的臨床需求，加大抗炎領(lǐng)域多項(xiàng)適應(yīng)癥的投入和研發(fā)，豐富和完善公司的產(chǎn)品管線?！?/span>

急性痛風(fēng)是由尿酸鹽晶體的積聚引起的，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)突然劇烈疼痛和腫脹，通常發(fā)生在下肢部位。尿酸鹽晶體的形成是由高尿酸血癥（血液中尿酸水平超過7 mg/dL）引起的，長(zhǎng)期的高尿酸血癥會(huì)促使慢性痛風(fēng)的發(fā)展，從而進(jìn)一步導(dǎo)致急性痛風(fēng)的反復(fù)發(fā)作。

痛風(fēng)是炎癥性關(guān)節(jié)炎中最常見的一種慢性疾病，影響著全球5000多萬人。美國、歐洲、亞洲和拉丁美洲等地的痛風(fēng)患者數(shù)量較多，且仍在保持不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì)。如果不及時(shí)治療，痛風(fēng)會(huì)嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，并會(huì)引起其他嚴(yán)重的并發(fā)癥，包括腎功能損傷，心臟性猝死概率增加等。

新元素醫(yī)藥正在開發(fā)一種口服小分子URAT1抑制劑ABP-671，用于治療慢性痛風(fēng)。該藥物旨在降低患者的血尿酸水平，目前正在全球范圍內(nèi)開展關(guān)鍵性多中心臨床試驗(yàn)。

新元素醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于代謝和炎癥領(lǐng)域疾病的創(chuàng)新藥的研發(fā)。公司的核心產(chǎn)品ABP-671正在關(guān)鍵性臨床研發(fā)中，用于慢性痛風(fēng)的治療。ABP-671在已完成的臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的藥效、安全性和耐受性，ABP-671每天2 mg單次給藥，其藥效可能相當(dāng)于或優(yōu)于苯溴馬隆和非布司他最高劑量80 mg的藥效，且其藥效可維持全天候24小時(shí)。另一款抗炎自免領(lǐng)域小分子藥物ABP-745具有良好的藥效和安全性，即將開展急性痛風(fēng)的I期臨床試驗(yàn)。

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