近日，南京方生和醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“方生和醫(yī)藥”或“公司）宣布，公司申報的和唐凈?（達格列凈片）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證。這是繼一心坦?（沙庫巴曲纈沙坦鈉片）之后，公司又一款通過自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新技術(shù)成功突破原研專利壁壘的高端仿制藥，這將進一步降低醫(yī)保支持負擔(dān)，提高人民群眾一線用藥的可及性。
達格列凈片是一種SGLT-2（鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2）抑制劑， 主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。達格列凈片于2017年獲批進入中國，2019年納入醫(yī)保乙類目錄，是我國批準的首個SGLT-2抑制劑，目前在國內(nèi)年銷售額已超過四十億元人民幣。
達格列凈中國專利于2028年3月到期。和唐凈?是在2021年7月中國《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法》正式頒布之后進行申報的品種，也是國內(nèi)第二家通過4.2類聲明（專利規(guī)避）獲批上市的該產(chǎn)品仿制藥。它的獲批，將提前5年讓中國糖尿病患者用到等效且實惠的好藥。
注：產(chǎn)品外包裝為設(shè)計效果圖，最終以實際備案為準
成立于2015年10月，先后完成了5輪融資，擁有5000平米研發(fā)中心和50畝制劑工廠，國家高新技術(shù)企業(yè)，江蘇省專精特新小巨人企業(yè)，江蘇省科技企業(yè)上市入庫培育企業(yè)，江蘇省潛在獨角獸企業(yè)，江蘇省研究生工作站，南京市培育獨角獸企業(yè)等。欲了解更多南京方生和醫(yī)藥科技有限公司的信息，請瀏覽：www.fshpharm.com
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