中國蘇州，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司（“宜聯(lián)生物”），近日宣布已與羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議。雙方將合作開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（c-MET）的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品YL211（“c-MET ADC”），用于治療實(shí)體瘤。
根據(jù)協(xié)議條款，羅氏將獲得宜聯(lián)生物YL211項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。宜聯(lián)生物將與羅氏中國創(chuàng)新中心（CICoR）共同合作推動YL211項(xiàng)目進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)階段，并交由羅氏負(fù)責(zé)后續(xù)全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化工作。羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬美元，另外還有近10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。
YL211是特異性靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（c-MET）的下一代抗體偶聯(lián)藥物。c-MET為受體酪氨酸激酶（RTK）家族的成員之一，與腫瘤的形成、侵襲性生長和轉(zhuǎn)移密切相關(guān)，是治療上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵靶點(diǎn)。盡管包括ADC在內(nèi)的多種c-MET靶向療法對實(shí)體瘤患者已顯示出療效，但在全球范圍內(nèi)仍存在為患者提供更優(yōu)治療選擇的機(jī)會，以解決巨大的未滿足的醫(yī)療需求。YL211目前處于臨床申報(bào)階段，采用了宜聯(lián)生物新一代TMALIN? ADC平臺技術(shù)，并配合以高特異性的c-MET抗體。YL211已在多種臨床前腫瘤模型及安全性評價實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)出極具潛力的療效及安全性。
Tumor Microenvironment Activable LINker-payload (TMALIN?) 新型抗體偶聯(lián)藥物平臺技術(shù)是宜聯(lián)生物擁有獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的新型ADC平臺技術(shù)，可利用腫瘤微環(huán)境和溶酶體在胞外胞內(nèi)實(shí)現(xiàn)雙重裂解機(jī)制，兼具高水溶性、高均一性、高體內(nèi)外穩(wěn)定性以及腫瘤組織富集特性。已在多個體內(nèi)藥效模型與安全性評價實(shí)驗(yàn)中，展現(xiàn)出相比于現(xiàn)有ADC技術(shù)更寬的藥物治療窗。目前已有多款基于該平臺的ADC產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
宜聯(lián)生物成立于2020年，是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新偶聯(lián)藥物的臨床階段生物制藥公司，已開發(fā)出最新一代具有自主知識產(chǎn)權(quán)的Tumor Microenvironment Activable LINker-payload（TMALIN?）新型抗體偶聯(lián)藥物平臺技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)高DAR值均一性穩(wěn)定偶聯(lián)的同時，進(jìn)一步提高ADC藥物的治療窗，增強(qiáng)ADC藥物在實(shí)體腫瘤中的治療效果，以期為全球腫瘤患者帶來更好的治療方案。
宜聯(lián)生物總部位于中國蘇州，并在中國上海、美國波士頓等地建立研發(fā)分支機(jī)構(gòu)。更多訊息請?jiān)L問：www.medilinkthera.com