2024年1月4日，中國南京、上海、美國加州圣荷西——馴鹿生物，一家致力于細胞創(chuàng)新藥物和抗體產品研發(fā)、生產和銷售的生物制藥公司，和Umoja Biopharma，一家致力于開發(fā)更具可及性和有效性的即用型CAR-T細胞產品的變革型免疫治療公司，今日共同宣布就新型體外和體內細胞與基因療法的研發(fā)和商業(yè)化開展一系列新的合作。此前，馴鹿生物與Umoja于2022年11月就達成協(xié)議，雙方將結合馴鹿生物的嵌合抗原受體（CARs）與Umoja的iCIL平臺合作開發(fā)下一代即用型的細胞療法。此次新協(xié)議的簽署深化了雙方的戰(zhàn)略合作，進一步推動創(chuàng)新即用型細胞與基因治療方案。
根據(jù)協(xié)議，馴鹿生物將獲得Umoja的雷帕霉素激活的細胞因子受體（RACR?）平臺——合成細胞因子受體技術的獨家使用權，用于開發(fā)兩種體外的iPSC來源的嵌合抗原受體（CAR）細胞療法。馴鹿生物將負責上述兩個體外細胞治療產品在全球范圍的研發(fā)、生產、注冊和商業(yè)化。同時 Umoja將獨家使用馴鹿生物經臨床驗證的兩個不同靶點的CAR序列，結合Umoja自研的慢病毒載體體內基因遞送技術——VivoVec?推進兩個體內CAR-T候選產品的研發(fā)；馴鹿生物與Umoja將分別負責大中華區(qū)與除大中華區(qū)以外的其他地區(qū)的產品研發(fā)、生產、注冊和商業(yè)化。此外，雙方有權在合作中收取相應的開發(fā)和銷售里程碑付款以及特許權使用費。此次合作雙方將推進創(chuàng)新的即用型細胞與基因療法的研發(fā)，并將其應用于腫瘤和自身免疫疾病領域。
馴鹿生物首席財務官付翀博士表示：“我們很高興能加強與Umoja合作，共同研發(fā)同種異體細胞療法。Umoja的RACR?平臺與馴鹿生物經過驗證的CAR相結合，通過消除對清淋治療的需求來改善患者治療體驗，同時通過改善細胞分化與擴增來優(yōu)化產品開發(fā)，我們希望能夠為現(xiàn)有療法無法滿足的全球患者提供新型同種異體細胞療法。此外，Umoja也能夠使用我們經臨床驗證的同類最佳CAR序列，推動其體內CAR-T療法的發(fā)展，有望從根本上改變細胞和基因療法的治療格局。”
“此次合作將推動雙方資源共享、優(yōu)勢互補，進一步提高細胞療法可及性。我們將攜手并進，超越傳統(tǒng)的研發(fā)與合作方式，以實現(xiàn)細胞療法的最大潛力，”Umoja首席運營官兼首席商業(yè)官David Fontana博士表示，“通過結合馴鹿生物同類最佳的CAR與Umoja的VivoVec?技術，我們有望將體內基因遞送技術的潛在應用范圍擴展至新的適應癥，惠及更多患者?！?/span>
馴鹿生物是一家致力于細胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產和銷售的生物制藥公司。公司以開發(fā)血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創(chuàng)新基石，向自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、注冊申報到商業(yè)化生產的全流程能力。
公司現(xiàn)有10余個處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物品種，其中伊基奧侖賽注射液（全人源BCMA CAR-T產品）已獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準上市，并已獲得美國FDA批準注冊臨床，用于治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤。
馴鹿生物憑借其強大的管理團隊、創(chuàng)新的產品線、自有的GMP生產和超強的臨床開發(fā)能力，旨在提供變革性、可治愈的創(chuàng)新型療法，為中國乃至全球患者帶來治愈的希望。
Umoja Biopharma是一家臨床階段的生物技術公司，致力于開發(fā)能夠提高CAR-T細胞療法在腫瘤和自身免疫疾病領域的覆蓋面、有效性和可及性的即用型療法。Umoja的VivoVecTM體內基因遞送技術使患者自身的免疫系統(tǒng)能夠對抗疾病。支持其核心技術的是該公司位于美國科羅拉多州路易斯維爾的最先進的慢病毒載體開發(fā)和生產工廠。Umoja相信這一方法可提高先進免疫療法的普及性和有效性，從而改善更多患者的生活質量。