近日，Predicine, Inc. 宣布與美國強生公司旗下的楊森制藥公司（Janssen Pharmaceutica NV，簡稱 "楊森"）達成CDx伴隨診斷合作，此次合作將圍繞PredicineCARE? Urine cfDNA NGS Assay開展，旨在鑒別具備特定基因變異的那些有可能從靶向治療中獲益的局部性膀胱癌患者。
PredicineCARE?檢測方法已于 2022 年 8 月 23 日獲得美國食品藥品管理局（FDA）頒發(fā)的突破性醫(yī)療器械認定 （BDD），可利用尿液中的 cfDNA 檢測癌癥關(guān)鍵基因的點突變（SNV）、插入和缺失（InDel）、融合（Fusion）、擴增（Amplifications）和基因缺失（Gene deletions）。
Predicine創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官賈士東博士表示：“我們很高興能與楊森公司合作，開發(fā)基于cfDNA尿液的基因檢測方法來用于鑒別那些攜帶特定基因變異、可能從靶向治療中獲益的局部性膀胱癌患者?！?/span>
?關(guān)于PredicineCARE?
PredicineCARE? Urine cfDNA Assay是一款基于二代測序（NGS）技術(shù)，分析腫瘤患者尿液樣本中游離DNA（cfDNA）的腫瘤體細胞變異檢測產(chǎn)品?；谀繕?biāo)區(qū)域捕獲技術(shù)，全面涵蓋腫瘤相關(guān)基因，檢測變異類型包括單核苷酸變異 （SNV）、插入和缺失 （Indel）、融合（Fusion）和拷貝數(shù)變異（CNVs）。
Predicine 是一家行業(yè)領(lǐng)先的分子診斷公司，致力于推進腫瘤學(xué)領(lǐng)域的精準(zhǔn)醫(yī)療。我們致力于開發(fā)獨特的cfDNA+cfRNA 聯(lián)合液體活檢技術(shù)，涵蓋疾病管理的各個階段（包括分子診斷、治療選擇、治療反應(yīng)評估、微小殘留病灶（MRD) 監(jiān)測和早期癌癥檢測。Predicine 系列產(chǎn)品包括最先進的基于血液、尿液和組織的新一代測序（NGS) 檢測方法，用于全球標(biāo)準(zhǔn)一致的臨床試驗和伴隨診斷 (CDx) 開發(fā)。在硅谷、休斯頓、芝加哥、上海、北京和蘇州設(shè)有運營中心。Predicine 與國際頂尖的制藥公司、醫(yī)療機構(gòu)和政府合作，在個性化醫(yī)療健康領(lǐng)域開展大規(guī)模合作。了解更多信息請訪問我們的網(wǎng)站?http://www.predicine.com， 訪問LinkedIn 或 Twitter (X)。
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