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凱復(fù)醫(yī)藥創(chuàng)新藥KBP-2205片臨床試驗(yàn)獲得NMPA批準(zhǔn) | 項(xiàng)目進(jìn)展

2024年3月1日,凱復(fù)(蘇州)生物醫(yī)藥有限公司(凱復(fù)醫(yī)藥)宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新藥KBP-2205片的I/II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)。


凱復(fù)醫(yī)藥創(chuàng)新藥KBP-2205片臨床試驗(yàn)獲得NMPA批準(zhǔn) | 項(xiàng)目進(jìn)展


關(guān)于KBP-2205




KBP-2205是凱復(fù)醫(yī)藥自主研發(fā)的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子化藥,主要臨床適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤,包括具有同源重組修復(fù)缺陷或存在BRCA基因突變的乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等。


KBP-2205為二代PARP抑制劑?;诤铣芍滤赖脑?,PARP抑制劑對(duì)在DNA同源重組修復(fù)(HRR)相關(guān)基因突變的惡性腫瘤具有良好的抗腫瘤作用,二代PARP抑制劑可以降低一代PARP抑制劑引起的骨髓造血功能抑制,減輕貧血等血液毒性作用,較一代PARP抑制劑具有更好的安全性。二代PARP抑制劑也可為聯(lián)合用藥,特別是和同樣具有骨髓抑制作用的藥物,例如化療藥物和一些靶向抗腫瘤藥物的聯(lián)合治療,提供了更多的可能性,從而擴(kuò)展PARP抑制劑在臨床上的應(yīng)用。


臨床前研究結(jié)果顯示KBP-2205對(duì)誘導(dǎo)PARP1捕獲具有選擇性,可誘導(dǎo)BRCA1/2突變的腫瘤細(xì)胞凋亡,而不影響B(tài)RCA1/2野生型細(xì)胞的生長(zhǎng)。KBP-2205在動(dòng)物體內(nèi)顯示了良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征和安全性。在卵巢癌和乳腺癌的腫瘤CDX和PDX動(dòng)物模型中顯示出顯著的抑制腫瘤效果,部分動(dòng)物腫瘤完全消失,并且作用持續(xù)至停藥后2-7周。KBP-2205有望成為未來(lái)新一代PARP靶向抗腫瘤藥物。


關(guān)于凱復(fù)醫(yī)藥




凱復(fù)醫(yī)藥專注于小分子創(chuàng)新藥開發(fā),聚焦在腫瘤和自身免疫疾病領(lǐng)域,通過(guò)自主開發(fā)的智能藥物篩選平臺(tái)為手段,高質(zhì)、高效的開發(fā)具有巨大市場(chǎng)潛力和臨床差異化的新型化合物。