近日,由宣泰醫(yī)藥開發(fā)的泊沙康唑腸溶片(Posaconazole Delayed-Release Tablet)產(chǎn)品獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市。ANDA持有人為MINT Pharmaceuticals。

“泊沙康唑腸溶片”是第二代三唑類抗真菌藥,主要用于治療及預(yù)防侵襲性曲霉菌或念珠菌感染。此前,該產(chǎn)品于2021年1月在國內(nèi)首仿獲批,成功進(jìn)入國內(nèi)市場,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
公司在持續(xù)深耕中、美市場的同時(shí),積極開拓其他國際市場,目前已有產(chǎn)品在澳大利亞、東南亞、西亞海灣國家、以色列等國家或地區(qū)上市銷售。同時(shí)公司有多個(gè)產(chǎn)品在歐盟、加拿大、中南美等地區(qū)注冊申報(bào)。
宣泰醫(yī)藥始終堅(jiān)持產(chǎn)品國際化戰(zhàn)略,致力于成為具有競爭力的國際化制藥企業(yè)。
宣泰醫(yī)藥主要從事高端仿制藥、改良型新藥、505(b)2產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,及制劑CRO/CMO服務(wù)。?公司已在美國和中國成功申報(bào)和上市多個(gè)高端制劑產(chǎn)品,公司將一如既往,繼續(xù)專注于開發(fā)臨床治療效果優(yōu)勢明顯,受市場歡迎的高技術(shù)壁壘和高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,為人類健康造福。