IBR822細(xì)胞注射液為抗體-NK細(xì)胞偶聯(lián)藥物。靶向人源Trop2抗原的全長(zhǎng)單克隆抗體與體外擴(kuò)增的同種異體健康供者外周血來源的NK細(xì)胞通過連接子化學(xué)偶聯(lián)，得到的一類非病毒載體非基因改造的、能特定靶向Trop2抗原的、并具有殺傷腫瘤細(xì)胞能力的抗體-NK偶聯(lián)藥物（Trop2 CAR-raNK）。
本品有以下特性：1）普通NK細(xì)胞非特異性識(shí)別靶細(xì)胞，而本品具有更強(qiáng)的靶向性，能通過抗Trop2單克隆抗體特定靶向Trop2抗原的腫瘤細(xì)胞，并通過NK細(xì)胞的“直接裂解靶細(xì)胞”、“分泌細(xì)胞因子”、“誘導(dǎo)凋亡”、“ADCC”、“免疫檢查點(diǎn)途徑”等5大作用機(jī)制發(fā)揮殺傷作用腫瘤細(xì)胞的作用；2）IBR822具有優(yōu)異的特異性靶點(diǎn)識(shí)別和結(jié)合能力，在臨床應(yīng)用中最大程度地發(fā)揮靶細(xì)胞殺傷作用，同時(shí)降低脫靶毒性；3）本品為非基因修飾的特定靶向腫瘤抗原的NK細(xì)胞，可避免因病毒/非病毒載體整合導(dǎo)致插入突變致癌的危險(xiǎn)，安全性更優(yōu)。
Trop2即人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面糖蛋白抗原2，是在人類癌癥中高度表達(dá)的Ⅰ型細(xì)胞表面糖蛋白。它在許多癌癥中會(huì)出現(xiàn)過表達(dá)，在腫瘤細(xì)胞增殖、轉(zhuǎn)移、凋亡和侵襲中起著重要作用，影響癌癥患者的治療和生存期。在晚期實(shí)體腫瘤中，針對(duì)TROP2靶點(diǎn)研發(fā)的藥物有巨大的治療潛力。目前國(guó)內(nèi)外已有多家藥企布局Trop2賽道，產(chǎn)品類型以Trop2-ADC為主，研發(fā)瘤種覆蓋泛實(shí)體瘤，如非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、胃/胃食管結(jié)合部癌、尿路上皮癌等多種適應(yīng)證。Trodelvy（戈沙妥珠單抗）是第一個(gè)獲批上市的Trop2-ADC藥物。但是，Trop2-ADC藥物的安全性問題不容忽視，例如引起的中性粒細(xì)胞減少和腹瀉已被FDA標(biāo)上了黑框警告。IBR822 NK細(xì)胞注射液有望為三陰性乳腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌等實(shí)體瘤患者帶來新的希望。
英百瑞是一家臨床階段和風(fēng)險(xiǎn)投資支持的生物醫(yī)藥公司，主要聚焦于全球前沿的開發(fā)腫瘤免疫治療、以及免疫類疾病、慢性病和CNS類疾病的免疫治療創(chuàng)新藥的開發(fā)。英百瑞創(chuàng)始人苗振偉博士在2016年回國(guó)創(chuàng)業(yè)，確立了基于NK的現(xiàn)貨通用性細(xì)胞藥物研發(fā)的方向。英百瑞有國(guó)際獨(dú)創(chuàng)的4大核心技術(shù)平臺(tái)加速公司源頭創(chuàng)新，有國(guó)際領(lǐng)先的體外大規(guī)模封閉式培養(yǎng)NK細(xì)胞的先進(jìn)工藝?；谧杂锌贵w偶聯(lián)NK細(xì)胞平臺(tái)技術(shù)開發(fā)了IBR854、IBR733、IBR822等多個(gè)通用現(xiàn)貨型細(xì)胞治療產(chǎn)品。目前，針對(duì)晚期實(shí)體腫瘤的全球首創(chuàng)IBR854細(xì)胞注射液處于I期臨床試驗(yàn)階段。全球首款針對(duì)急性髓系白血病的IBR733細(xì)胞注射液已獲得CDE臨床默示許可IND，即將進(jìn)入注冊(cè)臨床階段。IBR822是英百瑞第三款抗體-NK細(xì)胞偶聯(lián)偶聯(lián)藥物，日前完成IND申報(bào)并獲得CDE受理。
英百瑞公司以患者臨床需要和臨床獲益為核心，秉承“免疫治療之光，點(diǎn)亮生命新希望”的理念，致力成為全球NK細(xì)胞免疫治療的開拓者和領(lǐng)軍者。