近日，武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司（睿健醫(yī)藥）宣布，公司首個(gè)全球創(chuàng)新產(chǎn)品NouvNeu001已在北京醫(yī)院完成首例患者給藥。睿健醫(yī)藥CMO蔡萌博士表示，首例患者給藥完成并平穩(wěn)渡過觀察期，是睿健醫(yī)藥發(fā)展過程中的重要里程碑事件。

NouvNeu001注射液由武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司完全自主開發(fā)（Ⅰ類生物制品），為一種化學(xué)誘導(dǎo)的人源多巴胺能神經(jīng)元前體。該產(chǎn)品通過化學(xué)誘導(dǎo)實(shí)現(xiàn)高純度神經(jīng)元亞型重建與功能優(yōu)化，移植后與體內(nèi)原有神經(jīng)元形成連接，并增強(qiáng)細(xì)胞分泌功能，進(jìn)一步加強(qiáng)了移植細(xì)胞對原有病灶的改善，以達(dá)到綜合性的治療效果。

2023年8月2日國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)了NouvNeu001治療中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期臨床研究，該研究為多中心、開放設(shè)計(jì)。NouvNeu001是帕金森治療領(lǐng)域中全球首個(gè)進(jìn)入新藥注冊臨床階段的基于iPSC及化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品，該項(xiàng)目于2024年1月初在組長單位北京醫(yī)院順利啟動臨床試驗(yàn)。

武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司（睿健醫(yī)學(xué)）成立于2017年8月，位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園內(nèi)。其核心科學(xué)團(tuán)隊(duì)來自于英國劍橋大學(xué)和愛丁堡大學(xué)。公司旨在為中樞神經(jīng)損傷類疾病，特別是以帕金森為代表的神經(jīng)退行性疾病的再生醫(yī)學(xué)做出貢獻(xiàn)。公司聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)體外再生體系，以及使用該體系進(jìn)行疾病治療的臨床新方案。創(chuàng)始至今，公司陸續(xù)獲得2018年度國家人社部“留學(xué)回國人員創(chuàng)業(yè)啟動支持計(jì)劃”重點(diǎn)項(xiàng)目支持，英國研究委員會（British Research Council）2019 EPSRC產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略創(chuàng)新（EPSRC Industrial Strategy Innovation ）計(jì)劃支持，并于2018年底完成千萬級Pre-A融資。目前武漢睿健醫(yī)藥科技擁有多項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)，國際ISO認(rèn)證的質(zhì)量管理體系。合作方及客戶包括英國劍橋大學(xué)，中國科學(xué)院，及國內(nèi)多個(gè)Biotech企業(yè)。武漢睿健也期待與俱樂部成員展開全方位的合作，為中國生物醫(yī)藥的崛起貢獻(xiàn)自己微薄之力。