近日，捷思英達(dá)宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A抑制劑VIC-1911片通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的新藥臨床研究申請(qǐng)審評(píng)，并收到臨床批件（2024LP00592）。捷思英達(dá)本次獲批開展Aurora A抑制劑VIC-1911單藥/聯(lián)合奧拉帕利治療晚期乳腺癌的臨床研究。據(jù)世衛(wèi)組織旗下的國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的最新的癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)（GLOBOCAN 2022)顯示，全球乳腺癌年新增病例超過229萬，高據(jù)第二位，年死亡病例超過66萬（第四位），臨床需求高未滿足。VIC-1911有望為乳腺癌患者提供更為持久、顯著的治療效果。
在此之前，VIC-1911片已獲得兩項(xiàng)中國(guó)臨床1期批件(2021LP02060及2022LP00790)，批準(zhǔn)適應(yīng)癥分別為與紫杉醇聯(lián)合治療晚期卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌，以及與奧希替尼聯(lián)用治療晚期非小細(xì)胞肺癌。此次IND獲批是NMPA批準(zhǔn)的第三項(xiàng)VIC-1911臨床研究，也是地產(chǎn)化產(chǎn)品首次獲批中國(guó)臨床。地產(chǎn)化的成功保證了藥品供應(yīng)鏈的穩(wěn)定，為開展更廣泛、深入的臨床開發(fā)提供了有力的支持。
VIC-1911是新一代、高選擇性、細(xì)胞周期調(diào)節(jié)激酶Aurora A抑制劑，美國(guó)臨床I/II期開發(fā)階段。VIC-1911已經(jīng)率先在臨床上被證明沒有明顯的骨髓抑制毒副作用。目前臨床開發(fā)處于國(guó)際領(lǐng)先位置，具備國(guó)際首創(chuàng)潛力。
捷思英達(dá)是一家聚焦腫瘤精準(zhǔn)治療新藥研發(fā)生物醫(yī)藥企業(yè)，公司以臨床需求和最新轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究成果為驅(qū)動(dòng)，致力于原創(chuàng)新藥研發(fā)。資深和國(guó)際化高管團(tuán)隊(duì)在職業(yè)生涯中已經(jīng)在中美開發(fā)成功20多款上市新藥。捷思英達(dá)和國(guó)內(nèi)外最權(quán)威的臨床醫(yī)生和研究機(jī)構(gòu)合作，開展國(guó)際前沿水平的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究和臨床研究，主要臨床開發(fā)方向包括RAS基因突變的抗癌新藥研發(fā)；克服EGFR抑制劑和KRAS抑制劑等靶向藥的耐藥研究；預(yù)防異基因造血干細(xì)胞移植后GVHD和白血病復(fù)發(fā)的研究；合成致死和藥物聯(lián)用策略的研究。捷思英達(dá)目前有三個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入或者即將進(jìn)入臨床2期研究階段。