近日上海，英諾湖醫(yī)藥公司宣布，由其自主研發(fā)的首個ADC產(chǎn)品，注射用B7H3偶聯(lián)艾立布林ADC (研發(fā)代號：ILB-3101)，用于晚期實體瘤的臨床試驗申請（IND）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 正式受理。
同時公司也宣布，將于2024年4月5-10日美國圣地亞哥舉行的美國癌癥研究協(xié)會年會（AACR 2024）上以墻報形式報告ILB-3101的關鍵臨床前數(shù)據(jù)。
摘要編號：5087
摘要標題：ILB-3101, a novel B7H3-targeting ADC with Eribulin as payload, demonstrates strong tumor killing activities and favorable PK/TOX profile in preclinical evaluation
和英諾湖后續(xù)ADC管線布局
B7H3（又稱CD276）是一種B7家族中發(fā)現(xiàn)的免疫調(diào)節(jié)蛋白成員，研究表明B7H3在多數(shù)腫瘤類型中特異性過表達而在正常組織中表達有限。這意味靶向B7H3的分子藥物存在廣闊的臨床應用前景和商業(yè)價值。目前，全球針對B7H3靶點已開發(fā)出多種形式的藥物分子，其中ADC藥物的研發(fā)進展最為積極且受矚目。?ILB-3101 B7H3 ADC 是基于英諾湖自主的抗體和Linker-Payload技術平臺開發(fā)的靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物，擁有自主、完整的知識產(chǎn)權，已進行全面的全球?qū)＠暾埐季郑渲械谝粋€專利已獲授權。據(jù)可收集到的全球研發(fā)管線信息，ILB-3101是全球范圍內(nèi)第一個即將進入臨床階段的以艾立布林（Eribulin）為有效載荷的B7H3 ADC藥物分子。在臨床前多種腫瘤動物模型研究中ILB-3101展示出顯著的抗腫瘤活性，并且在TNBC、肉瘤、卵巢癌、AML等多個瘤種的動物模型中顯示出顯著強于對照產(chǎn)品（靶向B7H3的以拓撲異構酶抑制劑為有效載荷的同類ADC藥物，如DS-7300）的腫瘤殺傷作用。同時，在對以Dxd類為有效載荷的ADC耐藥的CDX和PDX腫瘤模型中，ILB-3101同樣顯示出令人振奮的抗腫瘤活性。在食蟹猴安全性和藥物代謝研究中，ILB-3101展示出劑量依賴性暴露、符合設計目標的PK藥代特征、和良好的耐受性。以上用于支持IND申請的臨床前研究數(shù)據(jù)和正在持續(xù)積累的轉(zhuǎn)化研究數(shù)據(jù)，有力地證明了ILB-3101的差異化特性以及未來廣闊的臨床開發(fā)應用前景。因此，公司已初步確定ILB-3101未來的臨床開發(fā)策略定位：1、艾立布林或微管抑制劑高敏感瘤種的ADC一線治療；2、針對拓撲異構酶抑制劑和其他機理有效載荷ADC耐藥后腫瘤病人的ADC后線治療；3、利用微管抑制劑類ADC與IO藥物（如PD-1/PD-L1抗體等）的良好協(xié)同效應，未來大力拓展ILB-3101與IO藥物的聯(lián)合用藥開發(fā)。通過ILB-3101的設計和研發(fā)，英諾湖醫(yī)藥已經(jīng)建立、積累、并很好地證明了自身在ADC相關平臺技術和產(chǎn)品研發(fā)的能力與可靠經(jīng)驗。根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，公司已在ADC領域進行了縱深布局，并從2024年起除了大力推進ILB-3101的臨床開發(fā)外，未來每年都將有獨特定位和設計的單、雙抗ADC產(chǎn)品完成PCC和推進IND Enabling開發(fā)。
英諾湖醫(yī)藥有限公司是一家臨床試驗階段的專注于腫瘤與自身免疫疾病領域的生物科技公司，已建有大、小分子及ADC創(chuàng)新藥自研體系。針對真正未滿足的臨床需求，研發(fā)產(chǎn)品線聚焦在細分疾病領域有差異化創(chuàng)新優(yōu)勢的全球首創(chuàng)或者同類最優(yōu)候選藥物項目上。其中，已有多個項目進入或即將進入臨床試驗階段（包括剛剛申報IND的ILB-3101）且具有獨特的國際競爭優(yōu)勢。英諾湖醫(yī)藥由夏明德博士（強生集團前全球外部創(chuàng)新高管，美中-藥協(xié)原總會會長）和陳如雷先生（中國最早的一家治療性抗體研發(fā)公司的前創(chuàng)始團隊成員和核心高管）于2020年共同創(chuàng)立，并于2021年3月完成了近3億元人民幣Pre-A輪融資，2023年6月完成超億元的人民幣A1輪融資。英諾湖以創(chuàng)新為基石，通過持續(xù)建設擁有自主知識產(chǎn)權的核心技術平臺、不斷壯大自研團隊、并積極拓展各種合作創(chuàng)新資源，以構建其核心競爭優(yōu)勢，針對在細分疾病領域里未被滿足的不同臨床需求不斷推出具有顯著治療價值的創(chuàng)新藥物，為全球患者點燃生命希望之光！
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