濟(jì)群醫(yī)藥自主研發(fā)用于老花眼的新藥GP-2103滴眼液近日通過藥審中心審評(píng)并成功獲得臨床批件。GP-2103為創(chuàng)新型滲透技術(shù)平臺(tái)打造的改良型新藥，擁有PCT專利，可以迅速遞送進(jìn)入靶組織，起效更快、持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)、安全性更高。有望為臨床提供最佳解決方案。
老花眼（又稱老視，presbyopia）是一種常見而漸進(jìn)的退行性眼病，一般開始出現(xiàn)于40~45歲，全球約有18億老視者。中國(guó)35歲以上有老視問題人群占比56.9%，達(dá)3.9億；中重度老視人群，達(dá)1.46億；重度老視人群，達(dá)800萬。隨著電子屏幕過度使用，老視人群還在大量增加，并且向年輕化發(fā)展，老視藥物的市場(chǎng)前景不可估量。全球首款老視藥物為艾伯維（Abbvie）旗下公司艾爾建（Allergan）研制的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液（1.25%），于2021年在美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Vuity?。GP-2103與Vuity?相比具有明顯優(yōu)勢(shì)！
Vuity?雖為全球首款老花眼藥物，但其存在有效性持續(xù)不足、刺激性強(qiáng)、頭痛等不良反應(yīng)、滲透性差、起效慢等缺陷，且同時(shí)存在因瞳孔縮小過渡導(dǎo)致的“視野暗”的不適感。因此，進(jìn)一步提高藥效、減輕不良反應(yīng)，開發(fā)二代產(chǎn)品意義重大！
濟(jì)群醫(yī)藥經(jīng)過多年技術(shù)攻關(guān)，突破關(guān)鍵技術(shù)，打造了獨(dú)創(chuàng)的小分子藥物滲透性改善技術(shù)平臺(tái)，改進(jìn)了藥效持續(xù)性差、不良反應(yīng)多、滲透性差等缺陷。
（1）GP-2103更易透過眼角膜，提高眼內(nèi)靶組織濃度
GP-2103作為第二代滴眼液與 Vuity?相比，更易透過眼角膜進(jìn)入眼組織。色譜保留值、量化參數(shù)、分子鏈接指數(shù)、形成氫鍵的能力等均與藥物的經(jīng)皮或經(jīng)眼角膜滲透系數(shù)有很好的相關(guān)性，在此基礎(chǔ)上，成功解決了更低循環(huán)暴露量給藥，減少不良反應(yīng)且提高藥效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，與Vuity?相比，靶組織濃度提高了一倍以上！生物利用度提高了一倍以上！
（2）GP-2103作用更強(qiáng)，藥效持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)
藥效研究結(jié)果表明：等摩爾濃度GP-2103比Vuity?縮瞳作用延長(zhǎng)2h，即便濃度再降低一半，仍能延長(zhǎng)1h！
5min縮瞳幅度，本品較Vuity?強(qiáng)30%以上！在給藥后2小時(shí)，新二代產(chǎn)品的效果仍是Vuity?的3倍以上！4小時(shí)后，即使減少到Vuity?的一半劑量，仍比Vuity?藥效強(qiáng)2倍以上！作用明顯優(yōu)于市售滴眼液Vuity?！
（3）血中暴露量更低，不良反應(yīng)更小
本品大大改善了組織藥物的合理分布，增加了眼內(nèi)的藥物濃度并減少全身血中的暴露量，繼而減輕因藥物入血后導(dǎo)致的系統(tǒng)不良反應(yīng)，如腦部血管性頭疼。本品藥物血中暴露量，實(shí)測(cè)值降低一倍以上！
非臨床研究顯示，在臨床擬用最高用量9倍以上情況下，長(zhǎng)期給動(dòng)物無明顯的眼部異常和系統(tǒng)毒性，血中暴露量無明顯蓄積，長(zhǎng)期滴眼給藥安全性較高。
GP-2103由濟(jì)群醫(yī)藥自主開發(fā)，擁有全球權(quán)益，有望成為老視領(lǐng)域的替代產(chǎn)品。
南京濟(jì)群醫(yī)藥科技股份有限公司是一家高成長(zhǎng)性的，專門從事新藥研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)和醫(yī)藥新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。中外合資,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省研發(fā)型企業(yè)、全國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè) 20 強(qiáng)、首批南京市瞪羚企業(yè)、國(guó)家科技型中小企業(yè)、江蘇民營(yíng)科技企業(yè)、南京市一致性評(píng)價(jià)工程研究中心、江蘇省知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、南京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、南京市差異化仿創(chuàng)藥工程技術(shù)研究中心等諸多榮譽(yù)，為江蘇省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、南京市生命健康科技專項(xiàng)項(xiàng)目承擔(dān)單位。
公司由醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)多年的專業(yè)人士發(fā)起，"國(guó)家特殊人才支持計(jì)劃《萬人計(jì)劃》"、"創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才計(jì)劃支持的專家”領(lǐng)銜創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，獲得南京市"創(chuàng)新人才項(xiàng)目""科技頂尖專家聚集計(jì)劃項(xiàng)目"的支持。聚集了一批具有多年藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的科研人員。同時(shí)，公司還依托美國(guó)克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心、上海藥物所、中國(guó)藥科大學(xué)、南京大學(xué)和南京工業(yè)大學(xué)等機(jī)構(gòu)高校資源，建立了強(qiáng)大的顧問專家團(tuán)。形成了一支以科學(xué)家?guī)ьI(lǐng)，擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
濟(jì)群醫(yī)藥專注于新藥研發(fā)，在藥學(xué)研究和項(xiàng)目管理方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)，在成藥性評(píng)價(jià)、注冊(cè)及臨床研究等方面有完整的業(yè)務(wù)能力。現(xiàn)有研發(fā)管線中，創(chuàng)新藥項(xiàng)目，仿創(chuàng)藥項(xiàng)目多項(xiàng)。不僅從事小分子藥物開發(fā)，還從美國(guó)引進(jìn)技術(shù)，開發(fā)了基因藥物，啟動(dòng)非病毒載體的基因治療藥物研究。設(shè)立“藥物一致性評(píng)價(jià)工程研究中心”，全面開展一致性評(píng)價(jià)過程中各項(xiàng)研究任務(wù)。公司構(gòu)建一流的研發(fā)平臺(tái)和完備的硬件設(shè)施，設(shè)備通過計(jì)量校準(zhǔn)和 3Q 驗(yàn)證，數(shù)據(jù)實(shí)行網(wǎng)絡(luò)化管理。公司本著“創(chuàng)新、人本、精業(yè)、濟(jì)群”的理念，不斷發(fā)展和完善自身的業(yè)務(wù)板塊建立高效的新藥項(xiàng)目管理系統(tǒng)和完整的新藥項(xiàng)目研發(fā)體系，立志成為創(chuàng)新時(shí)代的生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)。
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