創(chuàng)藥新聲

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康威生物第二款創(chuàng)新藥CAN2109獲中國NMPA臨床試驗(yàn)許可 | 項(xiàng)目進(jìn)展

近日,康威(廣州)生物科技有限公司新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)再傳喜訊,抗腫瘤創(chuàng)新藥CAN2109的IND申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),即將開展針對晚期實(shí)體瘤的臨床Ⅰ期試驗(yàn)。CAN2109是康威生物自主研發(fā)的具有腫瘤免疫新機(jī)制的First-in-Class新藥,該項(xiàng)目在2023年底已獲得美國FDA的臨床試驗(yàn)許可。



康威生物第二款創(chuàng)新藥CAN2109獲中國NMPA臨床試驗(yàn)許可 | 項(xiàng)目進(jìn)展


這也是繼CAN1012之后,康威生物自主研發(fā)并獲中美兩國批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的第二款抗腫瘤創(chuàng)新藥。康威生物將全力以赴推進(jìn)本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)進(jìn)程,同時(shí)也將持續(xù)關(guān)注未被滿足的臨床需求,更好地滿足百姓用藥可及性和對健康美好生活的追求。


關(guān)于康威生物



康威生物是一家處于臨床階段的新藥研發(fā)公司,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)擁有跨國大藥企豐富的研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),曾領(lǐng)導(dǎo)完成多項(xiàng)新藥的研發(fā)、FDA/NMPA申報(bào)、臨床試驗(yàn)和NDA,主持過多項(xiàng)與跨國藥企的授權(quán)及并購??低飳W⒂诳鼓[瘤FIC和BIC免疫療法新藥的研發(fā),始終堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,為患者帶來更高質(zhì)量的健康生活為目標(biāo)。公司已建立起多條抗腫瘤新藥管線和三個(gè)技術(shù)平臺:1)免疫治療;2)小分子及偶聯(lián);3)抗體藥物偶聯(lián)。